Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от “___”____________201__г. №____________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АДЖИСЕПТ® Торговое название Аджисепт ® со вкусом клубники Аджисепт ® со вкусом вишни Международное непатентованное название препарата Нет Лекарственная форма Пастилки для рассасывания Состав Одна пастилка содержит активные вещества: амилметакрезола……………………0,60 мг, спирта 2,4-дихлорбензилового …….1,20 мг вспомогательные вещества: сахар 1560,0 мг, глюкоза жидкая 1010,0 мг, кислота лимонная безводная 24,0 мг, ментол 5,22 мг, вода очищенная - достаточное количество со вкусом вишни – ароматизатор вишневый 14,4 мг, краситель «Poceau 4R» цвета красного мака 19,44 мг со вкусом клубники – ароматизатор клубничный 13,2 мг , краситель «Poceau 4R» цвета красного мака 19,44 мг Описание Со вкусом вишни Красные круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом вишни и кислым привкусом. Со вкусом клубники Красные круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом клубники и кислым привкусом. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты. Код АТСR02АА20 Фармакологические свойства Фармакокинетика В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике отсутствуют. Фармакодинамика Комбинированный антисептический препарат с противовоспалительным действием для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает противомикробное действие. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Показания к применению - инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки Способ применения и дозы Взрослым: по 1 пастилке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 8 пастилок. Детям старше 5 лет по 1 пастилке каждые 4 часа. Пастилки рассасывают до полного растворения. Побочные действия Редко - аллергические реакции Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 5 лет Лекарственные взаимодействия Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт® с лекарственными препаратами других групп не выявлено. Особые указания При приеме препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая пастилка содержит 1.56 мг сахара. Беременность и лактация Применение Аджисепта® при беременности и в период лактации возможно после оценки соотношения польза/риск как для матери, так и для плода или ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Аджисепт® не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Передозировка В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна. Симптомы : дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение : симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка 6 пастилок в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой. 4 контурные упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Аджио Фармацевтикалз Лтд., A-38, НаджиотИндастриалЭстейд, Сэйфд Пул, Курла-Анхери Роуд, Мумбай - 400 072, Индия. Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия. Наименование, юридический адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии/предложения: Медицинская фармацевтическая компания «Биола», Казахстан, г. Алматы 050016, ул. Кунаева, 21. Тел.: +7 (727) 2710955, факс: +7 (727) 2590939. [email protected]. www.biola.kz
Аджисепт с клубникой №24 пастилкиАджио Фармацевтикалз Лтд (Индия)