Аква Марис Норм Спрей назальный 150мл

УТВЕРЖДЕНА приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения Название изделия медицинского назначения АКВА МАРИС НОРМ Спрей назальный, 50 мл, 150 мл Состав и описание изделия Изотонический раствор натуральной морской воды с микроэлементами. 100 мл раствора содержат: вода морская - 27.14 г, вода очищенная - до 100.0 мл. Не содержит консервантов и химических добавок. Не вызывает привыкания. Наименование и (или) товарный знак организации-производителя АКВА МАРИС® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия) Область применения - при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки - при наличии аденоид у взрослых и детей - после операций в полости носа - при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам) - для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период - пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа - лицам, живущим и работающим в помещениях с отопительными приборами и кондиционированным воздухом с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях - людям, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в запыленных цехах, а также, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями). Механизм действия Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижает слизь и нормализует ее выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки носовой полости. Микроэлементы, входящие в состав изделия медицинского назначения, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов. После применения изделия АКВА МАРИС® НОРМ повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний. Изделие для промывания и орошения полости носа АКВА МАРИС® НОРМ снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит). Снижает риск локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовой полости. Снимает раздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями). При аллергических и вазомоторных ринитах АКВА МАРИС® НОРМ способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса. АКВА МАРИС® НОРМ, применяемый в гигиенических целях, способствует очищению слизистой полости носа от частичек уличной и комнатной пыли. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Орошает нос мягко благодаря распылению микрокаплями, идеален для процедуры промывания полости носа (носового душа). Способ применения - детям в возрасте от 1 года до 7 лет: в лечебных целях 4 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю. Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц. - детям в возрасте от 1 года до 7 лет: в профилактических и гигиенических целях 2 - 3 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю. Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом. - детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет: в лечебных целях 4 – 6 раз в день по два впрыскивания в каждую ноздрю. Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц. - детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет: в профилактических и гигиенических целях 2 - 4 раза в день по два впрыскивания в каждую ноздрю. - взрослым: в лечебных целях 4 – 8 раз в день по три впрыскивания в каждую ноздрю. Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц. - взрослым: в профилактических и гигиенических целях 3 - 6 раз в день по два – три впрыскивания в каждую ноздрю. Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед. Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом. Для размягчения и удаления носовых выделений АКВА МАРИС® НОРМ впрыскивают в каждый носовой ход по необходимости. Избыток раствора можно осушить с помощью ваты или носового платка. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока засохшие частицы не размягчатся и удалятся. По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком. Лекарственные взаимодействия Не отмечалось Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость) Не выявлены Противопоказания для применения Детский возраст до 1 года Меры предосторожности (безопасности) Не использовать при гиперчувствительности к морской воде. Беременность и лактация Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению изделия медицинского назначения. Форма выпуска и упаковка Алюминиевый флакон с микрораспылителем и пластмассовой крышкой-колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения Европейская Фармакопея Организация-производитель ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей: Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126 Аква Марис Норм 150 мл спрей наз.Ядран Галенский Лабораторий АО (Хорватия)