Описание
УТВЕРЖДЕНА приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя Название изделия медицинского назначения Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» 15 мл Состав и описание изделия Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» 15 мл представляет собой пластиковый флакон-капельницу, герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой. Содержание флакона-капельницы – прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды) с изотонической концентрацией NaCl. Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством. Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» предназначено для детей с рождения. Технические и функциональные характеристики: Наименование параметра Описание Описание и устройство изделия Пластиковый флакон-капельница герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой. Объем наполнения 15 мл Характеристика содержимого Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl Состав содержимого натуральная морская вода, очищенная вода pH 6,0 - 8,5 Содержание NaCl 8 - 11 г/л Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Аквалор® является зарегистрированным торговым знаком ОАО «Нижфарм», Россия Область применения Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки. Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. После промывания полости носа средством для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби», повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха. Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений. Показания к применению: Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): острые и хронические риниты (насморк) острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит) острые и хронические аденоидиты аллергические и вазомоторные риниты субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки) Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.) Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух. Противопоказания для применения Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого флакона-капельницы Способ применения Перед использованием медицинского изделия обработать наконечник флакона-капельницы раствором этилового спирта. Капать по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в день, при необходимости можно чаще. В целях гигиены, а также для облегчения состояния при острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваниях закапывают по 1–2 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Длительность и кратность применения средства не ограничены. Упаковка Пластиковый флакон-капельница, герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой, с инструкцией по применению медицинского изделия на государственном и русском языках в картонной пачке. Условия хранения, транспортировки и использования Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 45 дней. Не применять после истечения срока годности. Условия транспортировки Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С. Условия отпуска из аптек Без рецепта Организация-производитель YS LAB, Le Forum, 2 rue Felix Le Dantec, QUIMPER 29000, Франция. Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании YS LAB, Франция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2004 и декларацией соответствия на изделие. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей Представительство АО «Нижфарм» в РК 050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
Аквалор беби 15 мл ср-во д/промыв.носа у детейYS LAB (Франция)