Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития РК Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения Название изделия медицинского назначения Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл. Состав и описание изделия Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа с распылением в виде «струи» и пластиковым колпачком. Содержимое баллона - прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl и экстрактами Алоэ вера (0,025 % раствор) и Ромашки римской (0,025 % раствор). Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления. Экстракты алоэ вера и ромашки римской обладают противовоспалительным, антисептическим и восстанавливающим действием. Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством. Предназначено для детей с 2 лет и взрослых. Технические и функциональные характеристики: Наименование параметра Описание Описание и устройство изделия Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. Объем наполнения 125 мл Характеристика содержимого Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCl и экстрактами Алоэ вера и Ромашки римской Состав содержимого натуральная морская вода, очищенная вода, экстракт Алоэ вера (0,025 % раствор), экстракт Ромашки римской (0,025 % раствор) рН 6,0 - 8,5 Содержание NaCl 19 -23 г/л Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Аквалор является зарегистрированным торговым знаком ОАО «Нижфарм», Россия Область применения Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний. Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха. Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений. Показания к применению: Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических): острые и хронические риниты (насморк) острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит) острые и хронические аденоидиты аллергические и вазомоторные риниты Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.) Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух Противопоказания для применения Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона. Особые указания Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями. Способ применения Перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком, либо раствором этилового спирта. наклонить голову набок. вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость. удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом. Упаковка Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия на государственном и русском языках. Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Использовать до даты, указанной на упаковке. Не применять после истечения срока годности. Транспортировка Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С. Условия отпуска из аптек Без рецепта Организация-производитель Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, 653 50 Karlstad, Швеция Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании Aurena Laboratories AB, Швеция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2004 и декларацией соответствия на изделие. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей Представительство АО «Нижфарм» 050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
Аквалор экстра форте с алоэ вера и ромашкой римской 125 мл ср-во д/орошения и промывания полости носаAurena Laboratories AB (Швеция)