Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и Фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________20___ г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства БИСАКОДИЛ ГРИНДЕКС Торговое название Бисакодил Гриндекс Международное непатентованное название: Бисакодил Лекарственная форма Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 5 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – бисакодил 5 мг, вспомогательные вещества : сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80. Состав оболочки : кислоты метакриловой сополимер (Эудражит L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, краситель желтый «солнечный закат» (Е 110). Описание Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые светло-оранжевой оболочкой, в изломе ядро белое Фармакотерапевтическая группа Контактные слабительные. Код АТС А06А В02 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме бисакодила в дневное время послабляющее действие наступает приблизительно через 6 ч, а при приеме перед сном – через 8‑12 ч. Всасывание бисакодила из гастроинтестинального тракта минимально. Резорбтивный компонент может выполнять только второстепенную роль в специфическом эффекте бисакодила. Экскретируется бисакодил частично с мочой в виде глюкуронида, но в основном, он выделяется из организма с каловыми массами. Фармакодинамика Бисакодил – слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстом кишечнике. Показания к применению - запоры различной этиологии Способ применения и дозы Таблетки необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. При запорах, обусловленных гипотонией толстой кишки, для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах взрослым препарат применяют по 1-3 таблетки на прием. При недостаточном послабляющем эффекте препарат принимают дополнительно на следующее утро – 1-2 таблетки. Продолжительность лечения – не более 5 суток. При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таблетки на ночь за сутки до исследования и по 2 таблетки на ночь накануне операции или исследования. Побочные действия - аллергические реакции - спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию организма, нарушению электролитного баланса - слабость, нарушения координации и гипотензия, чаще у пожилых пациентов - мышечная слабость - судороги - снижение артериального давления Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату - кишечная непроходимость - ущемленная грыжа - синдром «острого живота» - перитонит - кровотечение из желудочно-кишечного тракта - цистит - маточные кровотечения - спастический запор - острый проктит - острый геморрой - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Применение бисакодила одновременно с антацидами, блокаторами Н2‑гистаминовых рецепторов (циметидином, ранитидином, фамотидином), щелочными минеральными водами или молоком способствует быстрому разрушению оболочки таблетки и освобождению активного вещества, которое вызывает раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Следует соблюдать 1-2 часовой интервал между приемом бисакодила и употреблением щелочных продуктов. Особые указания С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и/или почек, а также у пациентов с подозрением на наличие воспалительных заболеваний кишечника. 1 таблетка бисакодила содержит 19,3 мг сахарозы и 81 мг лактозы. Не применять в течение длительного времени Беременность и лактация С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не изучены Передозировка Симптомы : диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия. Возможно развитие атонии толстой кишки. Лечение : симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия Владелец регистрационного удостоверения АО «Гриндекс», Латвия Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по качеству продукции Представительство АО «Гриндекс» г. Алматы, пр-т Достык, 63-65/13 угол ул. Шевченко т./ф. 291-88-77, 291-13-84 эл. почта: [email protected] Дата последнего пересмотра: февраль 2012 г.
Бисакодил Гриндекс 5 мг №40 табл.Гриндекс (Латвия)