Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «______» __________ 201___ г. № ________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства БИСАКОДИЛ Торговое название Бисакодил Международное непатентованное название Бисакодил Лекарственная форма Суппозитории ректальные, 10мг Состав Один суппозиторий содержит активное вещество - бисакодил 10мг, вспомогательные вещества: суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) полусинтетические глицериды- достаточное количество для получения суппозитория массой 1000 мг Описание Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления. Фармакотерапевтическая группа Слабительные препараты. Контактные слабительные средства Код АТС А06АВ02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Бисакодил не абсорбируется из толстого кишечника и не проникает в грудное молоко. При ректальном введении эффект наступает через 15 – 60 минут. Фармакодинамика Бисакодил – производное дифенилметана является слабительным, ветрогонным средством. Механизм действие обусловлен прямой стимуляцией нервных окончаний слизистой оболочки толстой кишки, повышая продукцию слизи в толстой кишке, что приводит к размягчению кала, улучшению его скольжения, способствуя акту дефекации, а также ускорением и усилением перистальтики кишечника. Показания к применению - запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки (в частности, у пожилых пациентов. запоры после операций, родов, смены диеты) - регулирование стула при геморрое, проктите, анальных трещинах - подготовка толстого кишечника к хирургическим вмешательствам, рентгенологическим и инструментальным исследованиям. Способ применения и дозы Ректально. Взрослым и детям старше 14 лет по 10 – 20 мг бисакодила (1-2 суппозитория) в сутки. детям в возрасте 8-14 лет – по 10 мг (1 суппозиторий в сутки). При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям вечером и утром по 10 мг (1 суппозиторий). Побочные действия - аллергические реакции - кишечная колика - диарея, которая может привести к дегидратации, нарушению водно-электронного обмена, развитию мышечной слабости, судорог, артериальной гипотонии Противопоказания - гиперчувствительность к препарату - кишечная непроходимость - ущемленная грыжа - острые воспалительные заболевания органов брюшной полости - боли в животе неясного генеза - перитонит - кровотечения из желудочно-кишечного тракта, маточные кровотечения - цистит - спастический запор - острый проктит, острый геморрой - детский возраст до 8 лет Лекарственные взаимодействия Учитывая, что бисакодил не всасывается из кишечника, взаимодействие с другими препаратами маловероятно Особые указания Не применять препарат в течение длительного времени. С осторожностью назначают бисакодил пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью. Во время применения препарата следует употреблять большое количество жидкости с целью обеспечения нормальной консистенции каловых масс. Если при применении бисакодила начнется кровотечение из прямой кишки, препарат следует прекратить. Беременность и период лактации Следует соблюдать осторожность при применении препарата беременным и кормящим женщинам. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами Передозировка Симптомы: диарея, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 5 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25oC. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова МD-2028, Республика Молдова г.Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3. Тел/факс. (+37322) 20-86-72 Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство в РК г Алматы, ул Гоголя, 86, офис. 528, телефон. тел + 7(727) 2 79-65-18 адрес электронной почты: [email protected]
Бисакодил 10 мг №10 супп.рект.Farmaprim SRL (Молдова)