Декатилен таб. д/рассасыв. №20

УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан»     Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)   Торговое наименование Декатилен™   Международное непатентованное название Нет   Лекарственная форма, дозировка  Таблетки для рассасывания   Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты Код АТХ R02AA20   Показания к применению Местное лечение острых воспалительных заболеваний полости рта и глотки (горла): - фарингит, ларингит, тонзиллит - афтозно-язвенный стоматит, гингивит Декатилен можно применять в качестве вспомогательного средства - - при смешанных инфекциях рта и глотки (горла) - при катаральной  и  лакунарной ангине - язвенно-пленчатой ангине Симановского-Плаута-Венсана - при кандидозе полости рта и глотки (горла) - состояния после тонзиллоэктомии, экстракции зубов для ускорения заживления Декатилен также способствует устранению неприятного запаха изо рта.   Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к деквалинию хлориду, дибукаину гидрохлориду или к любому другому из компонентов препарата - известные аллергические реакции на четвертичные аммониевые основания   (например, бензалкония хлорид) - детский возраст до 4-х лет - наследственная непереносимость фруктозы   Необходимые меры предосторожности при применении Не применимо   Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Антибактериальное действие уменьшается при совместном применении с анионными детергентами (например, с зубной пастой). Взаимодействия с другими лекарственными средствами не описаны   Специальные предупреждения Применение в педиатрии Данные о применении препарата у детей до 4 лет отсутствует. Беременность и период лактации Применение возможно в случае, когда ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.  Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет   Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке каждые 2 часа, после уменьшения симптомов воспаления - по 1 таблетке каждые 4 часа. Детям в возрасте  старше 4 лет назначают по 1 таблетке каждые 3 часа, после уменьшения симптомов - по 1 таблетке каждые 6 часов. Таблетки следует рассасывать медленно. Максимальная суточная доза 10-12 таблеток в острый период заболевания и затем по 6 таблеток до исчезновения симптомов воспаления. Курс лечения зависит от исчезновения симптомов воспаления и составляет не более 5 дней.   Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до &lt. 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до &lt. 1/100), редко (≥ 1/10000 до &lt. 1/1000), очень редко (&lt. 1/10000). Редко (≥ 1/10000 до &lt. 1/1000) - местные реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь)   При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz   Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна  таблетка содержит активные вещества: деквалиния  хлорид 0,25 мг                                    цинхокаина гидрохлорид 0,03 мг, вспомогательные вещества:  сорбитол, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, мяты перечной экстракт, мяты перечной масло   Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, белые, с плоской поверхностью, с риской на одной стороне и с тисненой надписью «D» с другой .   Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и Aclar и фольги алюминиевой (тип Pentapharm® Aclar® PA 200 S03). По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.   Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности.   Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!   Условия отпуска из аптек Без рецепта    Сведения о производителе Acino Pharma AG Birsweg 2, 4253 Liesberg, Швейцария Тел.: + 41-61 705 46 84 Факс: 36-52-348-161 www.tevapharm.com   Держатель регистрационного удостоверения Teva Pharmaceutical Industries Limited, 5 Basel St, PO Box 3190, Petach Tikva, 49131, Израиль Тел: (97) 3-9267267 Факс: (972) 3-9267429 www.tevapharm.com   Наименование, адрес и контактные  данные (телефон, электронный адрес) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615. е-mail: [email protected]. веб сайт: www.teva.kz Декатилен №20 табл.д/рассас.Асино Фарма АГ (Швейцария)