Дицинон таб 250мг №100

УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения» Республики Казахстан от «21» 04 . 2022 г. № N051256     Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)   Торговое наименование Дицинон®   Международное непатентованное название Этамзилат   Лекарственная форма, дозировка Таблетки, 250 мг   Фармакотерапевтическая группа Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Витамин К и другие гемостатики. Системные гемостатики другие. Этамзилат. Код АТХ В02ВХ01   Показания к применению Хирургия -      Профилактика и лечение предоперационных, послеоперационных капиллярных кровотечений при вмешательствах, требующих особой тщательности и затрагивающих высоковаскулизированные ткани в оториноларингологии, гинекологии и акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии. Внутренние болезни -      Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурия, гематемезис, мелена, носовое кровотечение, кровоточивость дёсен. Гинекология -      Метроррагия, меноррагии, первичные меноррагии или меноррагии у женщин, использующих внутриматочные контрацептивы при отсутствии органической патологии.   Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к этамзилату или к любому из вспомогательных веществ - непереносимость фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы - острая порфирия - детский возраст младше 6 лет Необходимые меры предосторожности при применении Если препарат Дицинон® применяют для уменьшения чрезмерного и/или длительного менструального кровотечения и улучшения не отмечено, следует исключить возможные патологические причины. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. Специальные предупреждения Беременность и период лактации Отсутствует клинические данные относительно применения препарата Дицинон® при беременности. О тсутствуют данные о проникновении этамзилата в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание во время применения препарата Дицинон ® не рекомендуется. В качестве альтернативы можно приостановить, если грудное вскармливание продолжается. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования по изучению влияния на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами не проводились.   Рекомендации по применению Режим дозирования Препарат Дицинон® таблетки принимают во время еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и подростки старше 14 лет В предоперационный период: препарат Дицинон® назначают одну-две таблетки (250-500 мг) за один час до операции. В послеоперационный период: препарат Дицинон® назначают одну-две таблетки (250-500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения. Внутренние болезни: препарат Дицинон® назначают по две таблетки 2-3 раза в сутки (1000-1500 мг). Следует принимать во время еды с небольшим количеством воды. В гинекологии, при мено-/метроррагии: препарат Дицинон® назначают по две таблетки 3 раза в сутки (1500 мг) в течение 10 дней, начиная с 5-го дня от ожидаемого начала менструации до 5-го дня следующего менструального цикла.   Дети Доза для детей составляет половину дозы препарата Дицинон® для взрослых. Пациенты пожилого возраста Нет данных Пациенты с печеночной недостаточностью Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат Дицинон® следует применять с осторожностью. Пациенты с почечной недостаточностью Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат Дицинон® следует применять с осторожностью. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: на данный момент симптомы передозировки неизвестны. Лечение: симптоматическое. Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию Дицинон ® , обратитесь к своему врачу.   Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко - головная боль - тошнота, диарея, боль в животе - кожная сыпь - боль в спине/пояснице   Очень редко - лихорадка - тромбоэмболия - агранулоцитоз , нейтропения, тромбоцитопения - реакции гиперчувствительности - аллергические реакции - острая порфирия В большинстве случаев все побочные действия слабые и преходящие, однако, если симптомы не проходят должен быть рассмотрен вопрос снижения дозы или прекращения лечения. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http :// www . ndda . kz   Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Одна таблетка содержит активное вещество – этамзилата 250 мг, вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат, этанол 96%*. * Удаляется в процессе производства Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, от белого до почти белого цвета.   Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида/поливинилиденхлорида и фольги алюминиевой. По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.   Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!   Условия отпуска из аптек По рецепту   Сведения о производителе Лек Фармасьютикалс д.д, Словения Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Тел. +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517 e-mail: [email protected]   Держатель регистрационного удостоверения Лек Фармасьютикалс д.д., Словения Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Тел. +386 1 580 2111, Факс: +386 1 568 3517 e-mail: [email protected]   Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан Адрес: Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95 Телефон: +7(727) 258 24 47 e - mail : drugsafety . cis @ novartis . com Дицинон 250 мг №100 табл.Lek Pharmaceuticals d.d. (Словения)