Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________201__г. № ______________ Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов ДОЛГИТ® крем Торговое название препарата Долгит® крем Международное непатентованное название Ибупрофен Лекарственная форма Крем для наружного применения Состав 100 г крема содержат активное вещество – ибупрофен 5 г вспомогательные вещества : триглицериды средней цепи, глицерола моностеарат, поли(оксиэтилен)-30-стеарат, поли(оксиэтилен)-100-стеарат, пропиленгликоль, натрия метилпарагидроксибензоат, камедь ксантановая, масло лавандовое, масло нероловое, вода очищенная. Описание Крем однородной, мягкой консистенции беловато-кремового цвета с запахом лавандового и неролового масел. Фармакотерапевтическая группа Нестероидные противовоспалительные препараты местного применения. Ибупрофен Код АТХ М02АА13 Фармакологические свойства Фармакокинетика При нанесении на кожу ибупрофен некоторое время сохраняется в виде депо и оттуда медленно выделяется и усваивается. Чрезкожно усваивается приблизительно 5% ибупрофена, что подтверждается проведенными сравнительными исследованиями. Наблюдаемая терапевтическая эффективность объясняется концентрацией ибупрофена в соответствующих тканях под зоной нанесения крема. Проникновение крема в зону действия может меняться в зависимости от экспозиции, а также зоны нанесения и зоны действия. Фармакодинамика Препарат оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ключевым звеном в механизме специфического действия ибупрофена является торможение биосинтеза простагландинов. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в том числе болей в покое и при движении. уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Показания к применению - воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательной системы (суставной синдром при ревматизме и обострении подагры) - ревматоидный артрит, псориатический артрит, плече-лопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит, деформирующий остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, тендинит, тендовагинит, бурсит, люмбаго, ишиас) - мышечные боли (миалгии) ревматического и неревматического происхождения - травмы (спортивные, производственные, бытовые и др.) без нарушения целостности мягких тканей (вывихи, растяжения или разрывы мышц и связок, ушибы, посттравматические отеки мягких тканей и т.д.) Способ применения и дозы Наружно! Крем наносят на кожу в области болезненного участка 3-2 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 5-10 см. Длительность лечения определяет врач. При ревматических заболеваниях длительность терапии зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения. Побочные действия - в редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний или зуда кожи - в случае повышенной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам возможны явления бронхоспазма. При появлении указанных побочных эффектов или других необычных реакций лечение препаратом следует прекратить, возможность дальнейшего применения препарата определяется врачом. Противопоказания - повышенная чувствительность к ибупрофену и другим компонентам препарата - наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы или других аллергических проявлений, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств - беременность и лактация - детский возраст до 14 лет Лекарственные взаимодействия Не установлены Особые указания Препарат нельзя наносить на открытую раневую поверхность, поврежденную кожу, следует избегать попадания крема в глаза и другие слизистые оболочки. Не следует применять препарат у детей до 14 лет без консультации врача. Особенности влияния препарата на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Случаи передозировки кремом не описаны. Форма выпуска и упаковка По 20 г, 50 г или 100 г препарата помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием и с завинчивающимся пластмассовым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 оС. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после окончания срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель/упаковщик/владелец регистрационного удостоверения «Долоргит ГмбХ и Ко. КГ», Германия Отто-фон-Гюрике-Штрассе 1, 53754 Св. Августин, Бонн, Германия Эксклюзивный дистрибьютор: PRO.MED.CS Praha a.s. Telcskа 1, 14000 Praha 4 Чешская республика Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству товара ТОО «PROM.MEDIC.KAZ.» Г. Алматы, пр.Достык 132, оф. 9, тел. 8(727)260-89-36 Email: [email protected]
Долгит 5% 50 г крем в тубеDolorgiet (Германия)