Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________200 г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ЭВКАЗОЛИН АКВА Торговое название Эвказолин Аква Международное непатентованное название Ксилометазолин Лекарственная форма Спрей назальный дозированный, 1 мг/г Состав 1 г препарата содержит: активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 1 мг, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (0,15 мг/г), эвкалиптовое масло, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), пропиленгликоль, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500), повидон (15), гидроксипропилметилцеллюлоза (5), полисорбат 20 (твин-20), динатрия фосфат додекагидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций. Описание Препарат при выходе из флакона сквозь насос-дозатор и адаптер-распылитель распыляется в виде аэрозольной струи, которая имеет специфический запах и представляет собой диспергированные в воздухе частицы жидкости Фармакотерапевтическая группа Симпатомиметические средства. ATC код R01AА07 Фармакологические свойства Фармакокинетика Ксилометазолин действует преимущественно местно, всасывается через слизистые оболочки при обычном использовании в незначительном количестве. Действие начинается через несколько минут после применения, длится в течение нескольких часов. Фармакодинамика Эвказолин Аква оказывает a-адреномиметическое действие, сужает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку вследствие сосудосуживающего эффекта уменьшает отечность слизистой оболочки, гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание. Благодаря наличию эвкалиптового масла устраняет сухость слизистой оболочки и проявляет противовоспалительное и антисептическое действие. Показания по применению - острый ринит и риносинусит, поллиноз - при среднем отите для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки - подготовка пациента к диагностическим и лечебным процедурам в носовых ходах Способ применения и дозы Для местного применения. Взрослым и детям старше 6 лет назначают в виде 0,1% раствора по 2 впрыскивания 2–3 раза в сутки в каждый носовой ход. Препарат применяют в течение 5–7 дней. Побочные действия Часто: - толерантность (уменьшение или полное отсутствие эффекта) - раздражение слизистой или неприятное ощущение сухости слизистой оболочки носа - гиперсекреция - чихание Редко: - отек слизистой оболочки носа - нарушение обоняния - атрофия слизистой носа Очень редко: - головная боль, гипертензия, слабость - нарушение сна - аллергические реакции - временные нарушения зрения - тахикардия, нарушение сердечного ритма - рвота Противопоказания - закрытоугольная глаукома - атрофический ринит - повышенная чувствительность к компонентам препарата - артериальная гипертензия - гипертиреоз - тахикардия - выраженный атеросклероз - дети до 6 лет Лекарственные взаимодействия Препарат не назначают одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами. Особые указания При хроническом рините препарат не назначают. Перед использованием снимите защитный колпачок насоса-дозатора. Легким нажатием пальцев сделайте 2 пробных впрыскивания (не в нос), а потом впрысните в нос количество доз, прописанных врачом. После использования всегда закрывайте насос-дозатор защитным колпачком. Беременность и лактация При использовании в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому применение препарата в терапевтических дозах у кормящих женщин не противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами При применении в терапевтических дозах препарат действует местно и не оказывает системного влияния, поэтому применение препарата в терапевтических дозах у лиц, работающих с механизмами, и водителей автотранспорта не противопоказано. Передозировка Симптомы: головная боль, сухость в носу, тошнота, депрессия, повышение артериального давления, кратковременное нарушение зрения. Лечение : необходимо прекратить применение препарата и применить препараты-антагонисты: симпатолитики и α-адреноблокаторы (фентоламин, тропафен), симптоматическую терапию. Форма выпуска и упаковка По 10 г во флаконе стеклянном с пульверизатором, инструкцией по применению вложенными в пачку. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ОАО «Фармак». Адрес: 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Эвказолин Аква 1 мг/г 10 мл спрей наз.флак. дозир.Фармак (Украина)