Описание
ФЕРЛАТУМ (FERLATUM®) Торговое название Ферлатум FERLATUM® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для приема внутрь 800мг/15мл во флаконах Состав 15 мл раствора содержат активное вещество - протеин сукцинилат железа 800 мг (эквивалентно 40 мг Fe3+). вспомогательные вещества : сорбитол. пропиленгликоль. метил п-гидроксибензоат натрия. пропил п-гидроксибензоат натрия. вкусовая добавка Морелла. сахарин натрия. очищенная вода. Описание Прозрачная коричневатая жидкость с приятным характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Препараты железа (трехвалентного) для приема внутрь. Код АТС В03АВ Фармакологические свойства Активным веществом оригинального препарата Ферлатум является ферро-протеин сукцинилат. Этот железо-протеиновый комплекс, содержащий 5,0±0,2% трехвалентного железа, не разрушается пепсином и гидролизируется только панкреатином при нейтральном уровне рН. Проведение фармакокинетических исследований препарата Ферлатум не представляется возможным, поскольку в препаратах типа железа протеин сукцинилат белковая фракция расщепляется желудочно-кишечным соком, и железо всасывается в форме ионов, в количестве, зависящем от потребностей организма. Ферлатум является антианемическим препаратом. Железо – микроэлемент, стимулирующий эритропоэз. Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышению уровня гемоглобина. Показания к применению - терапия скрытых и манифестированных форм железодефицитных анемий, вследствие недостаточного потребления с пищей или недостаточной всасываемости железа, на фоне острой или хронической кровопотери или инфекционного процесса у пациентов любого возраста (детей и взрослых) - профилактика дефицита железа во время беременности и кормления грудью. Способ применения и дозы Ферлатум принимают внутрь, предпочтительно до еды. Взрослые : по 15 мл 1 или 2 раза в сутки. Дети с периода новорожденности : 1,5 мл/кг/сутки (в количестве, эквивалентном 4 мг/кг/сутки Fe3+), в два приема. Суммарный период применения Ферлатума не должен превышать 6 месяцев, за исключением случаев продолжающегося кровотечения, меноррагии и беременности. Побочные действия - желудочно-кишечные расстройств (диарея, запор, тошнота, боль в эпигастрии), которые исчезают при снижении дозировки или отмене препарата. Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату -гемосидероз, гемохроматоз, апластическая, гемолитическая и сидероахрестическая (сидеробластная) анемии - хронический панкреатит, цирроз печени. Лекарственные взаимодействия Препараты железа нарушают процессы абсорбции тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте. При одновременном применении Ферлатума с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов фармакологическое взаимодействие отсутствует. Всасываемость железа может быть увеличена при одновременном назначении аскорбиновой кислоты в дозе более 200 мг или снижена при одновременном применении антацидов. Хлорамфеникол вызывает отсроченную ответную реакцию на терапию железом. Особые указания При наличии у пациента анемии, перед началом курса терапии, рекомендуется установить ее причину. Беременность и период лактации Применение препарата во время беременности и кормления грудью не требует специальных мер предосторожности. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Первые 6-8 часов после приема чрезмерных доз препарата отмечаются эпигастральные боли, тошнота, рвота (иногда с кровью), диарея, сонливость, бледность кожных покровов, возможно развитие комы. Лечебные мероприятия включают в себя немедленное назначение рвотных препаратов, при необходимости, промывание желудка и симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка Раствор для приема внутрь 800 мг/15 мл в пластиковом флаконе. Картонная коробка содержит 10 пластиковых флаконов. Условия хранения Хранить при температуре не выше +25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года По истечении срока годности препарат не использовать. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Италфармако С.А., Испания Сан Рафаэль3, 28108 Алькобендас, Мадрид
Ферлатум 800 мг/15 мл №10 р-р флак.Италфармако С.А. (Испания)