Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности и социального развития Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «_____» ________________ 201___г. №__________________________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гексикон ® Торговое название Гексикон® Международное непатентованное название Хлоргексидин Лекарственная форма Суппозитории вагинальные, 16 мг Состав Один суппозиторий содержит активное вещество – хлоргексидина биглюконат - 16 мг, вспомогательные вещества : основа для суппозиториев: макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) 92 % - 98 %, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) 8 % - 2 % – достаточное количество до получения суппозитория массой 3,10 г. Описание Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы. Допускается мраморность поверхности Фармакотерапевтическая группа Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Другие антисептики и противомикробные препараты. Код АТХ G01AX Фармакологические свойства Фармакокинетика При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает. Фармакодинамика Гексикон® - антисептический препарат для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в т.ч.: Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteriodes fragilis, Herpes virus. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Гексикон® не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. Показания к применению - профилактика инфекций, передаваемых половым путем (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес и др.) – применять не позднее двух часов после полового акта - профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями) - лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных), эрозий шейки матки, зуда вульвы, в том числе в период беременности и лактации Способ применения и дозы Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки. Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, в течение 7-10 дней. При необходимости возможно продление курса лечения до 20 дней. Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем: 1 суппозиторий не позднее 2 часов после незащищённого полового акта. Побочные действия - аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены препарата Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - девочки до начала менархе Лекарственные взаимодействия Не рекомендуется одновременное применение с йодом. Препарат Гексикон® не совместим с мылом, а также детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), если они вводятся интравагинально. Особые указания Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Гексикон®. Детский возраст Гексикон®, суппозитории вагинальные, 16 мг назначают девочкам с наступлением месячных. Беременность и лактация Препарат не противопоказан во время беременности и в период лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Гексикон® не сообщалось. Форма выпуска и упаковка По 1 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. По 1 контурной упаковке с 1 суппозиторием и двумя напальчниками, или по 2 контурные упаковки с 5 суппозиториями вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ОАО «Нижфарм», Российская Федерация 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7 тел.: (831) 278-80-88 факс: (831) 430-72-28 веб сайт: http://www.nizhpharm.ru Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения ОАО «Нижфарм», Российская Федерация Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Представительство АО «Нижфарм» в РК 050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e–mail: [email protected]
Гексикон 16 мг №10 супп.ваг.Нижфарм ОАО (Россия)