Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Гидротен Торговое название Гидротен Международное непатентованное название Декспантенол Лекарственная форма Крем для наружного применения 5 % Состав 1 грамм препарата содержит активное вещество: декспантенол 50.00 мг вспомогательные вещества: хлоргексидина гидрохлорид, полиэтиленгликоль ПЭГ-6 стеарат, этиленгликоль пальмитостеарат и полиэтиленглтколь ПЭГ-32 стеарат смесь (TEFOSE 63), 2-октилдодецил миристат (MOD), масло жожоба, спирт стеариловый, вазелин, масло минеральное, динатрия ЭДТА, ароматизатор лавандовый, вода очищенная. Описание Однородный крем мягкой гладкой консистенции, с характерным запахом, белого или беловатого цвета, без видимых включений. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения ран и язв. Препараты для лечения гиперрубцевания. Другие препараты для лечения гиперрубцевания. Код АТХ D03AX Фармакологические свойства Ф армакокинетика Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В5) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (b-глобулинами и альбумином). выводится в неизменном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через ЖКТ. Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом. Фармакодинамика Декспантенол является активным компонентом Гидротена, быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту (витамин В5). Пантотеновая кислота – компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи и слизистых оболочек. Декспантенол легко распространяется при местном применении. Хлоргексидина гидрохлорид один из наиболее активных и хорошо переносимых местных антисептиков с бактерицидной активностью в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов золотистого стафилококка и микроорганизмов, причастных к кожным инфекциям. Он также уничтожает грамотрицательные бактерии и грибы (рода Candida). Показания к применению - раны любого генеза, когда есть риск инфекции: ссадины, царапины, порезы, трещины, ожоги, язвы, дерматиты - лечение хронических ран (пролежни, язвы на ногах и другие) - при инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема, нейродерматиты - лечение трещин сосков у кормящих матерей Способ применения и дозы Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Побочное действие Редко - аллергические реакции (крапивница, зуд). Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - при повреждении обширных участков кожи - при перфорации барабанной перепонки Лекарственные взаимодействия Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны. Хлоргексидина гидрохлорид не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом. Особые указания Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками. Декспантенол вместе с хлоргексидином (Гидротен, крем) не должны применяться для лечения кожных раздражений, которые могут / не должны быть инфицированы (например, солнечный ожог). В таких случаях рекомендуется использование крема или лосьона с декспантенолом. Беременность и период лактации Крем можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат). Не применять при повреждении более обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы : раздражение кожи в редких случаях (при очень частом применении на одном и том же участке кожи). Лечение . Отменить применение препарата. Симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): АО « Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 275-03-05
Гидротен 5% 30 г крем д/наружного прим.Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)