Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Глюкоза Торговое название Глюкоза Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инфузий 5% и 10%, 100, 200, 250, 400 и 500 мл Состав 1 л препарата содержит активное вещество - глюкоза безводная 50.0 г или 100.0 г вспомогательное вещество - вода для инъекций. Фармакотерапевтическая группа Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы. Прочие ирригационные растворы. Декстроза. Код АТХ ВО5СХ 01 Описание Бесцветная прозрачная жидкость. Фармакологические свойства Фармакокинетика 5% раствор глюкозы является изотоническим. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма. Раствор быстро выводится из сосудистой системы и лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах. Полностью усваивается организмом, почками не выводится (при избыточной концентрации декстрозы в крови часть препарата выводится почками). 10% раствор глюкозы является гипертоническим. Фармакодинамика Средство для регидратации и дезинтоксикации. Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов. При введении в вену гипертонического раствора повышается осмотическое давление крови, стимулируются процессы обмена веществ, улучшается детоксикационная функция печени, увеличивается диурез. Показания к применению - быстрое восполнение объема жидкости при клеточной, внеклеточной и общей дегидратации - токсикоинфекции, различные интоксикации - шок, коллапс (как компонент кровезаменяющих и противошоковых жидкостей) - гипогликемия - для приготовления растворов лекарственных средств для в/в введения Способ применения и дозы Изотонический (5%) раствор вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ч). Максимальная суточная доза для взрослых – 2 л. Доза глюкозы зависит от индивидуальных потребностей организма. У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут, т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300г. Детям для парентерального питания наряду с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г/кг/сут, в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы следует принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг -100-165 мл/кг/сут, детям с массой тела 10-40 кг -45-100 мл/кг/сут. Продолжительное введение препарата следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови. Гипертонический раствор (l0%) вводят только внутривенно по 20-40-50 мл. При необходимости вводят капельным методом до 300 мл в сутки. Для более быстрого и полного усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу). Побочные действия - гипергликемия - лихорадка - тошнота, полидипсия - гиперволемия - острая левожелудочковая недостаточность -нарушения ионного баланса (гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипонатриемия) - истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы - легкая боль в местах введения - тромбофлебит - аллергические реакции (кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок) Противопоказания - - повышенная чувствительность к компонентам препарата - сахарный диабет - гипергликемия - гиперлактацидемия - гиперосмолярная кома - циркуляторные нарушения - отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность - послеоперационные нарушения утилизации глюкозы - гипергидрация Лекарственные взаимодействия Глюкоза облегчает поглощение натрия из желудочно-кишечного тракта. Препарат можно назначать в сочетании с аскорбиновой кислотой. Одновременное введение инсулина из расчета 1 ЕД на 4-5 г способствует более полному усвоению глюкозы. В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином. Глюкозу нежелательно смешивать с растворами алкалоидов (происходит их разложение), с общими анестетиками и снотворными (снижает их активность). Глюкоза также ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств. инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина. Для повышения осмолярности 5% раствор глюкозы можно комбинировать с изотоническим раствором хлорида натрия. Особые указания Продолжительное применение или быстрая инфузия больших объемов раствора могут привести к отеку или водной интоксикации, нарушению функционального состояния печени и истощению инсулярного аппарата поджелудочной железы. Поэтому необходимо ограничить прием жидкости у больных с отеками, нарушенной функцией почек, декомпенсированным циррозом печени. Введение больших объемов глюкозы может быть опасно больным, у которых имеется большая потеря электролитов. Растворы глюкозы не следует назначать после перенесенных острых ишемических приступов из-за отрицательного влияния гипергликемии на процесс выздоровления. В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебит, а также некроз тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются при неправильной технике введения препарата. Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии. Для предупреждения развития таких побочных эффектов у пациентов необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата и контролировать кислотно-щелочной баланс организма. Предупреждения и предосторожности Нельзя использовать флаконы с мутной жидкостью или с ослабленной крышкой. Применение в педиатрической практике Возможно применение глюкозы по показаниям Беременность и лактация Возможно применение глюкозы только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не влияет Передозировка Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. Возможно возникновение гипергликемии . При повышении содержания глюкозы (свыше 55 ммоль/л, иногда до 100 ммоль/л и выше) могут наступить гиперосмолярная кома и шок. В патогенезе этих состояний основную роль играет осмотическое перемещение воды и электролитов в сосудистое русло, а также полиурия. При этом развивается резкая дегидратация и клеточное обезвоживание, гемоконцентрация, активизация системы коагуляции крови, что часто вызывает локальное и диссеминированное тромбообразование в артериях и венах. Форма выпуска и упаковка По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл препарата во флаконы из полипропилена с петлей - держателем, укупоренные полипропиленовыми крышками с резиновой подкладкой и снабженные колпачком с отрывным кольцом для вскрытия, наваренным на флакон. По 30, 40, 100 или 120 флаконов вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках в количестве, соответствующем числу флаконов, помещают в коробку групповую. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек По рецепту Наименование и страна организации-производителя ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан Наименование и страна организации-упаковщика ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Казахстан Адрес организации, принимающий на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Kelun-Kazpharm» (Келун-Казфарм), Алматинская область, Карасайский район, Ельтайский с/о, с. Кокозек., тел/факс: 8 (727) 312-14-01 e-mail: [email protected]
Глюкоза 5% 100 мл р-р д/инф.фл.Келун-Казфарм ТОО (Казахстан)