Имудон 50 мг №40

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Имудон Торговое название Имудон ® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки для рассасывания Состав Одна таблетка содержит:   активное вещество - Имудон ® (смесь лизатов бактерий)* 2.70 мг (в пересчете на сухое вещество), вспомогательные вещества: глицин, лактозы моногидрат, маннитол, повидон, натрия сахаринат, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, магния стеарат, ароматизатор мятный (эфирное масло мяты перечной и аравийская камедь) * - Лизаты бактерий        - 0.1575** мг) (Lactobacillus acidophilus Lactobacillus helveticus Lactobacillus delbrueckii ss lactis Lactobacillus fermentum Streptococcus pyogenes groupe A Enterococcus faecium Enterococcus faecalis Streptococcus sangius groupe H Staphylococcus aureus Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae Corynebacterium pseudodiphtheriticum Fusobacterium nucleautum ss fusiforme Candida albicans)         и вспомогательные вещества: Глицин                        - 2.00** мг) Натрия дезоксихолат - 0.53** мг) Тиомерсал                   - не более 0.0125** мг).        ** - расчетное количество Описание Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с гладкой блестящей поверхностью, со скошенными краями, с мятным запахом, допускается незначительная мраморность. Фармакотерапевтическая группа Стоматологические препараты. Противомикробные препараты для местного лечения заболеваний полости рта. Прочие. Код АТХ А01АВ11 Фармакологические свойства Фармакокинетика Препарат преимущественно действует в полости рта, в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции. Фармакодинамика Имудон ® представляет собой поливалентный антигенный комплекс – смесь лизатов бактерий, состав которой соответствует возбудителям, наиболее часто вызывающим воспалительные процессы в полости рта и глотке. Имудон ® активирует фагоцитоз, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток, повышает выработку лизоцима и интерферона, секреторного иммуноглобулина А в слюне. Показания к применению Адъювантное лечение инфекционных заболеваний, ограниченных полостью рта, включая язвенные поражения: пародонтоз, пародонтит, стоматит, глоссит, герпетический стоматит инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки язвенный гингивит дисбактериоз полости рта фарингит хронический тонзиллит травмы слизистой оболочки полости рта, вызванные зубными протезами инфекционные осложнения после удаления зубов, имплантация зубов предоперационная подготовка и послеоперационный период тонзилэктомии Способ применения и дозы Таблетки предназначены для местного применения, их рассасывают в ротовой полости, не разжевывая и не запивая водой. Суточная доза составляет от 6 до 8 таблеток. От 6 до 14 лет суточная доза 6 таблеток. Продолжительность курса лечения от 6 до 8 дней. Побочные действия Данных клинических исследований недостаточно, чтобы определить частоту побочных реакций при лечении препаратом Имудон ® . Побочные действия, о которых сообщалось из постмаркетинговой практики, приведены ниже. Частоту определить невозможно. реакции гиперчувствительности (сыпь, крапивница, ангионевротический отек), эритема, экзема тошнота, рвота, боли в животе, диарея Очень редко: необъяснимое повышение температуры тела выше 39 °С в раннем периоде лечения, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит, приступ астмы и изолированный кашель узловатая эритема, тромбоцитопения геморрагический васкулит Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам - детский возраст до 6 лет, из-за возможного неправильного применения (проглатывания или разжевывания) - наличие аутоиммунных заболеваний - беременность и период лактации - лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, мальабсорбцией глюкозы-галактозы Лекарственные взаимодействия Имудон ® можно принимать с лекарственными препаратами других групп. Особые указания Показания не предполагают продолжительного использования препарата. Если симптомы сохраняются более 8 дней и не сопровождаются повышением температуры, следует пересмотреть лечение. Так как Имудон ® содержит лактозу, он противопоказан лицам с редкими врожденными заболеваниями, как синдром врожденной мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицит лактазы. Осторожно больным с сахарным диабетом.  Пациента следует проинформировать о возможном в редких случаях повышении температуры тела выше 39 °С без видимой причины. При первых признаках такого симптома следует немедленно прекратить лечение. Однако следует отличать такое повышение температуры тела от симптоматического, связанного с заболеваниями ЛОР-органов. У больных бронхиальной астмой были описаны случаи астматических приступов при использовании препаратов бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции. При развитии астматического приступа не рекомендуется продолжать лечение. В случае необходимости рот следует полоскать не ранее, чем через 1 час после применения препарата Имудон ® , чтобы не снижать терапевтическую активность препарата. При назначении препарата пациентам, соблюдающим бессолевую или малосолевую диету, необходимо учитывать, что 1 таблетка препарата Имудон ® содержит 15 мг натрия. Из-за содержания маннитола возможно умеренное послабляющее действие. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не существует данных, свидетельствующих о необходимости каких-либо ограничений в период лечения на деятельность, связанную с управлением автомобилем или другими механизмами. Передозировка Не выявлено Форма выпуска и упаковка По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из композиционного материала полиамид/алюминий/поливинилхлорид (фирма Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия или Constantia Hueck Folien GmbH &amp. Co. KG, Германия) и фольги алюминиевой печатной лакированной или производства Amcor Flexibles Singen GmbH, Германия. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона марки А или хром-эрзац. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия, 634009, г. Томск, пр-т Ленина, дом 211, тел./факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия Наименование, адрес и контактные  данные  организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей. ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс", 100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Газалиева, стр. 16. тел./факс: +7 (7212) 437002 тел.: + 7 (7212) 507322 E-mail: [email protected] Имудон 50 мг №40 табл.п.о.Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО (Россия)