Описание
Приказом Председателя РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «02» апреля 2020 г. № N028008 Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) Торговое название Кагоцел® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Таблетки, 12 мг Состав лекарственного препарата Состав на 1 таблетку: активное вещество: кагоцел (в пересчете на сухое вещество), 12.00 мг. вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета. Фармакотерапевтическая группа Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Код АТХ: J05AX. Показания к применению Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых. Рекомендации по применению Режим дозирования Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня. Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев. Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней. Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня. Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по 1 таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня. Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев. Метод и путь введения Для приема внутрь, независимо от приема пищи. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата В случае возникновения вопросов по способу применения препарата Вам нужно обратиться к врачу или фармацевту за получением консультации. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Редко - аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке). Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата - дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция - беременность и период лактации - детский возраст до 3 лет Необходимые меры предосторожности при применении Кагоцел® противопоказан для приема детям до 3-х летнего возраста. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект). Специальные предупреждения Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела® следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. Во время беременности или лактации В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® противопоказано принимать в период беременности и лактации. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ (поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной – PVС/PVDС) и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок хранения 4 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА», Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, оф. 402, телефон/факс: +7 (495) 741-49-89, электронная почта: [email protected] Держатель регистрационного удостоверения ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, телефон/факс: +7 (495) 741-49-89, электронная почта: [email protected] Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АНО Национальный Научный Центр фармаконадзора, Россия, 127051, Москва, Сухаревская площадь, д.2, кор.2. Тел.: 8 800 7778604. e-mail: [email protected]
Кагоцел 12 мг №10 табл.Хемофарм ООО/Ниармедик Фарма ООО (Россия) (Россия)