Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя Комитета фармации Министерство здравоохранения Республики Казахстан ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного средства Канефрон® Н Торговое название Канефрон® Н Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: Золототысячника травы 18 мг Любистока лекарственного корней 18 мг Розмарина листьев 18 мг вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный безводный состав оболочки таблетки: кальция карбонат, масло касторовое, глюкозы сироп, железа (III) оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск монтановый гликолевый, повидон К 30, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171). Описание Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы, с двояковыпуклой и гладкой поверхностью оранжевого цвета. Фармакотерапевтическая группа Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Другие препараты для лечения урологических заболеваний. Код АТХ G04BX Фармакологические свойства Фармакокинетика Измерение трех маркеров в плазме животных в доклинических исследованиях показало дозо-пропорциональное воздействие после перорального применения высоких доз Канефрон® Н в исследованиях токсичности при многократном введении. Кроме того, при повторных введениях аккумуляции не наблюдалось. Фармакодинамика В различных клинических испытаниях применение Канефрон® Н приводило к быстрому снижению количества жалоб, связанных с воспалительными заболеваниями эфферентных мочевых путей. Результаты, полученные в ходе этих клинических исследований, свидетельствуют о противовоспалительном, спазмолитическом, антиноцицептивном и антибактериальном эффектах Канефрон® Н. Канефрон® Н проявлял антиоксидантную, а также противовоспалительную активность, понижал физиологически релевантные концентрации реактивных форм кислорода и азота, препятствовал высвобождению простагландина Е2 и цитокинов, а также препятствовал продукции лейкотриенов. Канефрон® Н уменьшал адгезию уропатогенных бактерий к эпителиальным клеткам мочевого пузыря. Индивидуальные компоненты Канефрон® Н обладают антибактериальной активностью и оказывают небольшое мочегонное действие, которое поддерживает антибактериальную активность, поскольку бактерии вымываются из мочевых путей. Данные о канцерогенном потенциале Канефрон® Н отсутствуют. Показания к применению - острый и хронический цистит - в качестве дополнительного средства лечения в специфической терапии пиелонефрита, гломерулонефрита, интерстициального нефрита - профилактика образования мочевых камней - после операционного удаления мочевых камней Способ применения и дозы Пациенты Разовая доза Суточная доза Взрослые и подростки с 12 лет 2 таблетки 6 таблеток Дети школьного возраста (старше 6 лет) School age children 1 таблетка 3 таблетки После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение в течение 2-4 недель. Принимайте разовую дозу утром, в обед и вечером, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. При применении препарата рекомендуется обильное потребление жидкости. Побочные действия возможны: - аллергические реакции на компоненты препарата (например, сыпь, зуд) - желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота, рвота, диарея) При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием препарата. Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата, к другим растениям семейства зонтичных (Umbelliferae) (например, анис, фенхель) или к анетолу (компонент эфирных масел). - язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острый период - детский возраст до 6 лет - отеки вследствие нарушения функции сердца или почек и/или если ограниченное потребление жидкости было рекомендовано врачом. Лекарственные взаимодействия Неизвестны. Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами. Особые указания При продолжительной высокой температуре, спазмах, наличии крови в моче, нарушениях мочеиспускания и острой задержке мочи необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Канефрон® Н содержит глюкозу, сахарозу и лактозу. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы, галактозы, дефицитом лактазы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны применять данный препарат. Применение у больных сахарным диабетом Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит приблизительно 0,020 хлебных единиц (ХЕ). Беременность и лактация Канефрон® Н следует принимать во время беременности только по назначению врача, после оценки врачом соотношения пользы-риска от его применения и строго следуя указаниям по его применению. Лекарственное средство не следует принимать женщинам в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами. Передозировка О случаях передозировки не сообщалось. Лечение симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлорид/ поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ). По 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не использовать после срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия Держатель регистрационного удостоверения Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия Наименование, адрес и контактн ые данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Бионорика КАЗ» г. Алматы, «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99
Канефрон Н №60 табл.п.о.Bionorica AG (Германия)