Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от «_05___» 09__ 2008__ г. № _209____ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КЕТОПЛЮС Торговое название Кетоплюс Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Шампунь Состав 5 мл шампуня содержат активные вещества: кетоконазол 2%, цинка пиритион 1%, вспомогательные вещества: силикат алюминия магния, двуокись коллоидного силикона, концентрированная соляная кислота, гидроксипропилметилцеллюлоза, имидомочевина, краситель Кармозин Супра, швейцарский букет Р3043, пропиленгликоль, чистая жемчужная основа шампуня, вода очищенная. Описание Шампунь розового цвета с приятным запахом Фармакотерапевтическая группа Прочие шампуни лечебного действия. Код ATC D11AС 30 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция кетоконазола и цинк пириотина при местном применении незначительная. При длительном применении шампуня в крови не определяется содержание активных веществ, поэтому системным действием препарат не обладает. Фармакодинамика Кетоконазол - синтетическое производное имидазол диаксолана, является противогрибковым препаратом широкого спектра действия. Эффективен в отношении дрожжеподобных грибков, таких как Pityrosporum ovale , Candida spp ., и дерматофитов, таких как Trichophyton spp ., Epidermophyton и Microsporum spp. Кетоназол уменьшает воспаление, связанное с перхотью и себорейным дерматитом, уменьшает шелушение, зуд и покраснение. Кетоконазол нарушает синтез эргостерола, который является важным компонентом клеточной мембраны грибов. Ингибирует фермент 1 4 – а диметилазу, который ответственнен за синтез эргостерола. Это объясняет терапевтический эффект кетоконазола при лечении перхоти, путем подавления Pityrosporum ovale (Malassezia ovale), что подтверждается в клинических исследованиях. В высоких концентрациях, обладает фунгицидным, непосредственно разрушая клеточню мембрану грибов. Цинк пириотин подавляет мембранный транспорт, уменьшает мембранный электрический потенциал, вызывая блокаду деполяризирующего типа в грибковых клетках. Местом действия является протоновый насос, которое осуществляется скорее внутриклеточно, чем внеклеточно. Это нарушает деятельность грибов и приводит к фунгистатическому действию. Цинк пиритион также является анти-биосинтетическим агентом и уменьшает эпидермальный синтез. Он действует непосредственно на ДНК грибковой клетки. Таким образом, комбинация кетоконазола и цинк пиритиона обладает синергическим эффектом, действуя на ДНК и на клеточную мембрану грибов. Показания к применению - перхоть - себорейный дерматит волосистой части головы. Способ применения и дозы Кетоплюс использовать два раза в неделю в течение 4 недель, с 3-дневным промежутком между применением шампуня. Затем, в качестве поддерживающей терапии использовать шампунь еще в течение 1 недели однократно, либо по назначению врача. Нанести достаточное количество шампуня на влажные волосы, массировать до образования пены в течение 1 минуты и смыть теплой водой. После чего повторно нанести шампунь, массируя кожу головы, оставить пену на 3 минуты, затем смыть теплой водой и высушить волосы. Указания по применению: Перед употреблением взбалтывать! Побочные эффекты - изменение цвета волос, повышенное выпадение волос, повышение сальности или сухости волос, местное раздражение, зуд Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лекарственное взаимодействие Не сообщалось. Особые указания Только для наружного применения! При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо тщательно промыть их водой. При неэффективности регулярного применения шампуня или появлении побочных действий следует обратится к врачу. Использование шампуня может привести к выпрямлению ранее химически завитых волос. Применение в период беременности и лактации. Так как кетоконазол и цинк пиритион не впитываются кожей при местном применении, шампунь Кетоплюс не противопоказан во время беременности и периода лактации. Применение в педиатрии Безопасность применения у детей не изучена. Влияние препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами. Не влияет. Передозировка Симптомы: передозировка маловероятна, но при случайной передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение: промыть обильным количеством воды волосистую часть головы, с последующим симптоматическим лечением. Прекратить лечение шампунем. Форма выпуска и упаковка Шампунь, 60 мл Первичная упаковка: пластиковый флакон. Вторичная упаковка: один пластиковый флакон с инструкцией по применению в картонной упаковке. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +250С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности! Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Гленмарк Фармасьютикалз Лтд/Glenmark Pharmaceuticals Limited Б/2, Махалакшми Чемберз, 22, Бхулабхай Десай Роуд, Бомбей-400 026, Индия
Кетоплюс 60 мл шамп.Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Индия)