Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от «___» ____________201__ г. №_____________________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства КМ – Метрофит® Торговое название КМ – Метрофит® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Суппозитории Состав Один суппозиторий содержит активные вещества: метронидазол 0.05 г, масло полифитовое «Кызыл май» 0.55 г. вспомогательные вещества: воск желтый 0.12 г, масло какао 1.14 г. Описание Суппозитории от светло-кремового до кремового цвета, однородные или с полым стержнем в разрезе. При хранении в холодильнике возможно появление вкраплений за счет кристаллизации воска, исчезающих при комнатной температуре. Фармакотерапевтическая группа Другие антисептики и противомикробные препараты Код АТС G01AF Фармакологические свойства Метронидазол обладает антипротозойным и антибактериальным свойствами. При использовании системная абсорбция минимальна. Период полувыведения – 8-10 ч. Связь с белками плазмы малая, <. 20 %. Метаболизируется, главным образом, в печени с образованием двух неконъюгированных активных метаболита окисления (5% - 30% активности). Выведение осуществляется, преимущественно, с мочой, выводимые с мочой метронидазол и окисленные метаболиты составляют около 35% - 65% абсорбированной дозы. «Кызыл май» масло полифитовое обладает противовоспалительным, регенерирующим, тонизирующим, спазмолитическим, антиоксидантным, антитоксическим, ранозаживляющим свойствами и оказывает мягкое послабляющее действие. КМ – Метрофит® суппозитории оказывает антибактериальное, противопротозойное, противовоспалительное и репаративное действия. Показания к применению В составе комплексной терапии: - кольпит, цервицит, эрозия - цистит, простатит Способ применения и дозы Вводят ректально или вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней Побочные действия - возможны аллергические реакции на составляющие компоненты препарата Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата - период лактации - I триместр беременности Лекарственные взаимодействия Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед). Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарин), не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном приеме с препаратами Li+ может повышаться концентрация последнего в плазме. Особые указания Применение в педиатрии Не рекомендуется применение у детей. Беременность и лактация Препарат можно использовать в терапевтических дозах у беременных II –III триместре с учетом коэффициента польза/риск. Особенности влияние лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка По 5 или 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одну (по 10 суппозиториев) или две (по 5 суппозиториев) контурные упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 10 0С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после окончания срока годности указанного на упаковке Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель ПК «Фирма «Кызылмай», Казахстан, г. Алматы, ул. Ипподромная, 6 Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения ПК «Фирма «Кызылмай», Казахстан Адрес организации, принимающей на территории РК претензии потребителей по качеству продукции ПК «Фирма «Кызылмай» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Ипподромная, 6 т. 382-20-27, факс 382-19-20 Е – mail: [email protected]
Метрофит №10 супп.ПК "Фирма "КЫЗЫЛМАЙ" (Казахстан)