Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «_____»_______2010 г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Липосом форте Торговое название Липосом форте Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Раствор для инъекций, 28мг/2мл Состав 2 мл раствора содержат активное вещество - фосфолипиды гипоталамуса 28 мг, вспомогательные вещества : маннитол, натрия гидрофосфата додекагид-рат, натрия дигидрофосфата дигидрат, эфиры п-гидроксибензойной кис-лоты, вода для инъекций. Описание От белого до кремового цвета опалесцирующий раствор, с характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Код АТС N06ВХ Фармакологические свойства Фармакокинетика Метаболические процессы введенные парентерально, были изучены как в плане оценки общей радиоактивности и на клеточном уровне. Данные исследований показыват, что молекулы являются стабильными в крови и достигают клеток мозга. Фармакодинамика Парентеральное введение фосфолипидов гипоталамуса может активировать гипоталамический метаболизм путем увеличения оборота дофамина, тирозин гидроксилазы и аденилатциклазы с последующим накоплением циклического AMФ. Это фармакологическое действие находит отражение особенно на функции системы гипоталамус-гипофиз. Оказывая влияние на физико-химические свойства мембран нейронов, гипоталамические фосфолипиды изменяют адаптацию рецепторов центральных нейронов к лечению. Показания к применению Вспомогательное средство при лечении метаболических церебральных нарушений вследствие нейроэндокринных расстройств. Способ применения и дозы Липосом форте вводится по 2 мл внутримышечно или внутривенно 1 раз в день. Курс лечения определяется врачом индивидуально. Побочные действия Неблагоприятные побочные явления не обнаружены. При возникновении побочных эффектов, не прописанных в инструкции, следует обратиться к врачу. - аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь) Противопоказания - установленная гиперчувствительность к компонентам препарата - наличие инфекции или повреждения кожного покрова в области инъекции Лекарственные взаимодействия Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено. Липосом форте может вводиться одновременно с другими фармацевтическими продуктами и, в частности, с нейролептиками, с препаратами против гиперпролактинемии, с трициклическими антидепрессантами (уменьшает задержку действий и повышает эффективность) и с кардиологическими лекарственными препаратами. Особые указания Препарат не влечет за собой никаких особых предупреждений и мер предосторожности при использовании. Не следует использовать препарат с поврежденной или вскрытой упаковкой. Применение в педиатрии Препарат не рекомендуется применять у детей в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в педиатрии. Беременность и период лактации При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат должен применяться под строгим наблюдением врача. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами Липосом форте не влияет на способность человека управлять автотранспортом, заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Не выявлены симптомы передозировки при лечении рекомендуемыми дозами. При случайной передозировке, лечение – симптоматическое. Форма выпуска и упаковка Раствор для инъекций для внутримышечного или внутривенного использования. По 2 мл в ампулах из оранжевого стекла тип I. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй. 35031, Абано Терме, Виа Понте делла Фаббрика, З/А, Италия
Липосом форте 2 мл №5 р-р д/ин.Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй. (Италия)