Магнерот таб в блистере 500мг №20 с НДС

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «______» __________ 201__ г. № ________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства МАГНЕРОТ ® Торговое название Магнерот® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, 500 мг Состав 1 таблетка содержит активное вещество - магния оротата дигидрат 500.0 мг (32.8 мг магния) вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, повидон К-30, лактозы моногидрат, натрия цикламат, тальк, магния стеарат Описание Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого цвета, с фаской и риской на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Препараты магния. Магния оротат. Код АТХ А12СС09 Фармакологические свойства Фармакокинетика Организм абсорбирует примерно 35-40% от общей дозировки магния, количество которого превышает стандартный прием магния с пищей. Дефицит магния стимулирует его абсорбцию. Абсорбция магния повышается при одновременном приеме органических кислот (аспарагиновая, оротовая). Экскреция магния производится почками и быстро адаптируется с уровнем поступлением магния: уменьшается при дефиците магния, в то же время при чрезмерном поступлении магния увеличивается. Фармакодинамика Магнерот® - препарат магния. Магний является важнейшим макроэлементом, принимает участие в более 300 ферментативных реакциях, регулирует проницаемость клеток и нервно-мышечную проводимость, необходим для обеспечения многих энергетических процессов, участвует в обмене белков, жиров, углеводов и нуклеиновых кислот. Магний принимает участие в процессе нервно-мышечного возбуждения, угнетая нервно-мышечную передачу. Особый интерес магний представляет как естественный физиологический антагонист кальция. Магний контролирует нормальное функциониро­вание клеток миокарда. участвует в регуляции сократительной функции миокарда. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Показания к применению - комплексное лечение и профилактика инфаркта миокарда - стенокардия - аритмии сердца, вызванные дефицитом магния - спастические состояния, в том числе ангиоспазм - артериит, артериолит - атеросклероз - дислипидемия Способ применения и дозы Таблетки следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение первых 7 дней, затем - по 1 таблетке 2 - 3 раза ежедневно. Продолжительность курса не менее 4-6 недель. Повторные курсы - после консультации врача. Побочное действие - неустойчивый стул и диарея (при применении высоких доз), которые обычно проходят самостоятельно при снижении дозы препарата Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату и его компонентам - мочекаменная болезнь, нарушения функции почек - возраст до 18 лет - диабетический кетоацидоз - цирроз печени с асцитом - гипотиреоз Лекарственные взаимодействия При одновременном приеме магний, входящий в состав Магнерота®, затрудняет абсорбцию железа, тетрациклинов и натрия фторида, в связи с чем, интервал между приемом данных препаратов должен составлять 2-3 часа. Особые указания Магнерот® можно применять длительно, в течение всей жизни, при условии постоянного дефицита магния в организме пациента. Следует учитывать, что к дефициту магния в организме могут приводить заболевания желудочно-кишечного тракта. потребление пище­вых продуктов со сниженным содержанием магния или повышенное потребление жиров, фосфато-содержащих безалкогольных напитков, повышенное потребление соленой пищи. хронический алкоголизм (из-за уменьшения резорбции магния в почечных канальцах и усиления выведения магния из орга­низма). прием некоторых лекарственных средств (пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин). состояния, требующие повышенного потребления магния (гиподинамия, стресс, особенно стресс-эффект шума, беременность). Одними из причин нарушения метаболизма магния являются также длительный пост или диета, когда обычно пренебрегают потреблением минералов. чрезмерные физические нагрузки и связанное с этим потение, например, у спортсменов, приводит к потере магния, что еще более усугубляется потреблением рекомендованных для восстановления солевого баланса солесодержащих напитков. прием витамина D для лучшего усвоения кальция, который является антагонистом магния. Беременность и период лактации Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармли­вания) возможно по показаниям, поскольку в эти периоды потребность в магнии значительно увеличи­вается. Если содержание магния не сбалансировано (дефицит), то это может привести к серьезным осло­жнениям, в том числе невынашиванию беременности. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат Магнерот® не влияет на способность управлять автомобилем или использовать какие-либо машины и механизмы. Передозировка Симптомы : возможно усиление проявлений описанных побочных реакций. Лечение : симптоматическое. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (поливинилхлоридной) и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Мауерманн Арцнаймиттель КГ, Германия для Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия. Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Кальвер штрассе 7, 71034, Бёблинген, Германия. Адрес организации, принимающей на территории Казахстана претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ в Республике Казахстан и Средней Азии, 050000, Алматы, ул. Богенбай батыра 148, оф. 303 тел./факс: (727) 255 83 48, 255 85 18 e-mail: [email protected] Магнерот® 500 мг №20 табл.Мауерманн Арцнаймиттель КГ (Германия)