Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Медотилин Торговое название Медотилин Международное непатентованное название Холина альфосцерат Лекарственная форма Раствор для инъекций 1000 мг/4 мл Состав Одна ампула содержит активное вещество - холина альфосцерата 1000 мг (эквивалентно холину альфосцерата гидрата 1222,34) вспомогательное вещество - вода для инъекций. Описание Прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета раствор. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат. Код АТХ N07AX02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Медотилин легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (45% г/м от концентрации в плазме крови), а также в печени и легких. Выведение осуществляется главным образом через легкие в виде диоксида углерода (85%), остальное количество выводится почками и через кишечник. Фармакодинамика Медотилин - холиномиметик центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. Препарат содержит 40,5% метаболически защищенного холина. Холина альфосцерат в организме под влиянием ферментов головного мозга расщепляется на холин и альфосцерат, который биотрансформируется до глицерофосфата. Холин участвует в синтезе ацетилхолина, передавая нервные импульсы и улучшая работу головного мозга, а глицерофосфат является предшественником фосфатидилхолина мембран нейронов. Медотилин улучшает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в головном мозге, активирует структуры ретикулярной формации головного мозга и восстанавливает сознание при травматическом поражении головного мозга. Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности. Показания к применению - острый период черепно-мозговой травмы преимущественно со стволовыми поражениями (в т.ч. при нарушении сознания, коматозном состоянии) - нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период) - дегенеративные и инволюционные психоорганические синдромы и последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как первичные и вторичные нарушения мнестических функций, характеризующиеся нарушениями памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания - изменения в эмоциональной и поведенческой сфере: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса. старческая псевдомеланхолия - мультиинфарктная деменция Способ применения и дозы Препарат предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. При острых состояниях в/м в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или в/в - от 1 г до 3 г в сутки. При в/в введении содержимое 1 ампулы (4 мл) разводят в 50 мл физиологического раствора. скорость инфузии - 60-80 капель/мин. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней, но при необходимости лечение можно продолжать до появления положительной динамики. Побочные действия - тошнота (результат стимуляции дофаминергических процессов) - аллергические реакции (сыпь, крапивница) Как правило, препарат хорошо переносится при длительном применении Противопоказания - гиперчувствительность к компонентам препарата - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Взаимодействий препарата Медотилин с другими лекарственными средствами не описано. Особые указания Применение в педиатрии Нет достаточного клинического опыта по применению препарата в детской практике. Не рекомендуется применять препарат в педиатрии. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Медотилин не влияет на способность пациента управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Передозировка Симптомы: тошнота. Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка По 4 мл препарата в ампулы из стекла. По 3 ампулы в контурные ячейковые упаковки. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 4 года Не применять по истечении срока годности Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель/упаковщик «Мефар Илач Санайии А.Ш.», (Рамазанолу Мах. Энсар Джад. № 20, 34906 Курткёй-Пэндик / Стамбул/Турция) “Mefar İlaç Sanayii A.Ş.”, (Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, 34906 Kurtköy-Pendik / İstanbul/ Turkey). Владелец регистрационного удостоверения «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара) РК, г.Алматы, ул. Суюнбая 222 Б Тел/факс: 8(7272)529090 Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222-б Сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ). е-mail: [email protected]
Медотилин 1000 мг/4 мл №3 р-р д/ин.Mefar Ilac Sanayii A.S. (Турция)