Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НИМУЛИД Торговое название Нимулид Международное непатентованное название Нимесулид Лекарственная форма Трансдермальный гель 1% Состав Один грамм геля содержит активное вещество - нимесулид 10мг, вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, карбомер 940, этанол, очищенная вода, триацетин, N.N-диметилацетамид, ратстворитель А, ароматическое вещество -MSC-03, ароматическое вещество – 0106-G. Описание Гелеобразная масса желтоватого оттенка со специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Прочие нестероидное противовоспалительное препараты. АТС код : MO1AX17 Фармакологические свойства Фармакокинетика При нанесении трансгеля действует система микротранспорта. Препарат содержит агент проникновения, который взаймодействует с липидами рогового слоя кожи и приводит к усилению проникновения лекарственного средства через кожу. Также при прохождении препарата через кожу имеет значение наличие алкоголя в составе Нимулид трансгеля. При нанесении геля на кожу алкоголь испаряется, остается пленка, содержащая однородно рассеянные пузырьки препарата, которые легко проникают через кожу и лучще всасываются. Фармакодинамика Нимулид - нестероидное противовоспалительное средство. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. В результате селективного ингибировангия фермента ЦОГ-2( циклооксигеназа-2) . избирательно тормозится синтез простагландинов в очаге воспаления. Нимулид также ингибирует синтез лейкотриенов, фактора активации тромбоцитов, регулирует миграцию нейтрофильных гранулоцитов через эндотелий сосудов, уменьшает выход гистамина из тучных клеток, устраняет воспаление и отек, тормозит действие фактора некроза опухоли (TNFα) , способствующего накоплению брадикинина и цитокинов, которые вызывают боль. Препарат снижает агрегацию анионов супероксида со зрелыми лейкоцитами, не влияя на их фагоцитарную активность и предотвращая их дальнейшую альтерацию. Нимулид ингибирует коллагеназу и металлопротеазу, уменьшая деградацию хряща и предотвращая прогрессирование остеоартрита. Показания к применению - артралгии - острые и посттравматические заболевания опорно-двигательного аппарата ( тендинит, тендосиновит, бурсит, остеопороз , ревматоидный артрит, артроз) - боли в пояснице, миалгии ( боли слабой и средней интенсивности) Способ применения и дозы Нимулид в форме трансдермального геля предназначен для наружного использования взрослым и детям старше 12 лет. Способ применения: 3 см геля легко втирают в кожу над пораженным участком 3-4 раза в сутки. Количество геля может варьировать в зависимости от площади обрабатываемого участка и реакции пациента. Частота применения- не более 4-х раз в сутки. Результат по куапрованию боли оценивают через несколько часов. Курс лечения 7-15 дней. Побочные эффекты - раздражение кожи, эритема, кожная сыпь, шелушение, зуд на месте нанесения геля, транзиторное изменение цвета кожи. Противопоказания - повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата - возраст до 12 лет - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Количество значимых взаймодействий с другими лекарственными препаратами при местном применении Нимулида не отмечено. Особые указания Препарат не следует наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а ткже на инфицированные, поврежденные участки кожи и открытые раны. Не следует наносить сильно втирать гель в кожу. Обработанные гелем участки нельзя закрывать окклюзивными повязками. Влияние на способность к управлению автомобилем м потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами. Передозировка и лечение При местном применении передозировка препаратом маловероятно. Форма выпуска и упаковка Трансдермальный гель 1% 30г в пластмассовых тубах вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Условия хранения Хранить вдали от источника тепла и прямых солнечных лучей в при температуре не более +30°С. Не замораживать. Хранить препарат в недоступном для детей месте! Срок годности и хранение 3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Панацея Биотек Лтд Малпур, Бадди , Техсил Налагарх Район Солан ( Х.П.) – 173205 , Индия
Нимулид 1% 30 г гель в тубеPanacea Biotec Pharma Ltd (Индия)