Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства НОВО-ПАССИТ Торговое название НОВО-ПАССИТ Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые оболочкой Состав Одна таблетка содержит активные вещества: НОВО-ПАССИТ экстракт сухой – 157.5 мг (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная)). Гвайфенезин – 200 мг вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, микрокристаллическая целлюлоза, глицерола трибегенат, магния стеарат лактозы моногидрат оболочка : опадри зеленый "AMB 80W31115" (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный, лецитин, ксантановая смола, хинолиновый желтый (Е 104), индигокармин Е 132, железа оксид желтый (Е 172)). Описание Таблетки овальной формы, покрытые оболочкой бледно-зеленого цвета с риской. Фармакотерапевтическая группа Снотворные и седативные средства. Код АТС N05CМ Фармакологические свойства НОВО-ПАСССИТ- комбинированный препарат, состоящий из комплексного экстракта лекарственных растений с преимущественно седативным действием (валериана лекарственная, мелисса лекарственная, зверобой продырявленный, боярышник обыкновенный, пассифлора инкарната (страстоцвет), хмель обыкновенный, бузина черная) и гвайфенезина. В составе НОВО-ПАСССИТА используется эффект синергизма анксиолитиков (в данном случае – гвайфенезина) с природными биологически активными веществами, обладающими седативным действием (суммарным растительным экстрактом). Детоксицирующий эффект галеновых компонентов обеспечивается диуретическим действием экстрактов бузины и зверобоя, желчегонным - зверобоя, боярышника и мелиссы, легким потогонным – бузины и позволяет свести к минимуму отрицательное действие синтетических ингредиентов. В результате введения в суммарный экстракт гвайфенезина, обладающего высокой эффективностью при тревожных состояниях и страхах, реализуется его анксиолитическое действие. Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, метаболизируется в печени, связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в форме инактивных метаболитов, главным образом, с мочой. Биологический период полураспада приблизительно 1 час. Показания к применению - неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью - «синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения) - бессонница (легкие формы) - головные боли, обусловленные нервным напряжением - мигрень - функциональные заболевания ЖКТ (диспептический синдром, синдром „раздраженного кишечника“) - в качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме - зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница). Способ применения и дозы НОВО-ПАССИТ принимается по 1 таблетке 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину – ½ таблетки на прием, а вечерняя доза – 1 таблетка. Дозировку можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов. Таблетки НОВО-ПАССИТА следует принимать вместе с напитками (чай, сок). В случае желудочно-кишечного дискомфорта или появления чувства тошноты, препарат следует принимать во время еды. Побочное действие - головокружение - усталость, сонливость - аллергические реакции, экзантема - тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор - снижение концентрации внимания Все проявления побочного действия быстро проходят после отмены препарата. Противопоказания - Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, особенно к гвайфенезину - миастения - эпилепсия - детский возраст до 18 лет Особые указания С осторожностью следует применять препарат при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта. Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки. Беременность и период лактации Возможно применение Ново-Пассита при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) под контролем врача. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами В период лечения необходимо воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лекарственные взаимодействия Гвайфенезин, входящий в состав НОВО-ПАССИТА, усиливает действие веществ, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, а также этанола. Передозировка Симптомы: в начале - сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке. Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в блистерную ячейковую упаковку из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки. По 1 или по 3 блистерных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. По 30, 60 или 100 таблеток помещают в полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С. Беречь от детей! Срок хранения 3 года Не применять препарат после истечения указанного на упаковке срока хранения. Условия отпуска Без рецепта Производитель Тева Чешские Предприятия с.р.о.,Чешская Республика Ostravska 29, 747 70 Opava-Komarov, Czech Republic +420/553642725. +420/553644469 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство компании «Тева Чеш Индастриез с.р.о» в РК 050000 Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 13, Бинесс центр Нурлы Тау 1в оф.305, 306 Телефон, факс (727) 311-10-66. 311-10-68 E-mail [email protected]
Ново-Пассит №10 табл.п.о.Тева Чешские Предприятия с.р.о. (Чехия)