Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Одестон® Торговое название Одестон® Международное непатентованное название Гимекромон Лекарственная форма Таблетки 200 мг Состав Одна таблетка содержит активное вещество – гимекромон 200 мг вспомогательные вещества : крахмал картофельный, желатин, натрия лаурилсульфат, магния стеарат. Описание Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с гравировкой на одной стороне буквами «Ch», с диаметром от 8.8 до 9.3 мм. Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Другие препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Гимекромон. Код АТХ А05АХ02 Фармакологические свойства Фармакокинетика При приеме внутрь гимекромон легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-3 часа. Период полувыведения из сыворотки крови составляет около 1 часа. Гимекромон выводится с мочой. около 93% в виде глюкуроната, 1,4% - сульфоната, 0,3% составляет неизмененный гимекромон. Фармакодинамика Гимекромон является производным кумарина. Препарат действует спазмолитически на гладкую мускулатуру желчных протоков и Оддиева сфинктера, увеличивает выделение желчи и ускоряет ее выведение по желчным протокам. Это уменьшает застой желчи и связанные с ним недомогания, увеличивает выведение холестерина и затрудняет образование отложений и желчных камней. Не снижает секреторную активность железа пищеварительного тракта и процессы кишечной абсорбции. Показания к применению В составе комплексной терапии при: лечении спазмов желчевыводящих путей, дискинезии, диспептические нарушения - функциональные нарушения желчных протоков у больных с неосложненной желчекаменной болезнью, после операций на желчном пузыре и желчных протоках - отсутствие аппетита, тошнота, хронические запоры, связанные с пониженным выделением желчи. Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 14 лет: 200-400 мг (1-2 таблетки) за 30 минут перед едой три раза в день. Дети в возрасте 10-14 лет: 200 мг (1 таблетка) за 30 минут перед едой три раза в день. Препарат принимать в течение 2-3 недель. Побочные действия - головная боль - диарея - ощущение полноты или давления в брюшной полости - изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта - аллергические реакции - анафилактический шок - метеоризм, в боли животе Противопоказания - гиперчувствительность к гимекромону или к любому другому компоненту препарата - непроходимость желчевыводящих путей - острая печеночная/почечная недостаточность - пациенты с гнойным воспалением толстой кишки и болезнью Крона - неспецифический язвенный колит, язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки - нарушение функции печени - гемофилия - беременность и период лактации - детский возраст до 10 лет Лекарственные взаимодействия Одестон усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Морфин ослабляет действие гимекромона. При совместном приеме гимекромона и метоклопрамида происходит ослабление действия обоих препаратов. Особые указания Беременность и период лактации Нет данных о безопасности применения Одестона в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначение препарата беременным и кормящим матерям грудью. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Не выявлена Форма выпуска и упаковка По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 50 таблеток помещают в полиэтиленовый флакон, закупоренный полиэтиленовой пробкой с пломбой. На полиэтиленовый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся из бумаги этикеточной. По 2, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок или по 1 полиэтиленовому флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель и держатель регистрационного удостоверения Adamed Pharma S.A., Пенькув, ул. М.Адамкевича 6А, 05-152 Чоснув, Польша Адрес производственной площадки ул. Марш. Ю.Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства : Представительство АО «Адамед Фарма» в РК, 050009, г. Алматы, улица Богенбай батыра, дом 150, бизнес-центр «Кадам Инвест», 9 этаж. Тел.: +7(727) 2676054, е-mail: [email protected]
Одестон 200 мг №100 табл.Adamed Pharma S.A. (Польша)