Описание
УТВЕРЖДЕНА приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя Название изделия медицинского назначения Оптинол Капли глазные 0,21 %, 0,4 % 10 мл Состав и описание изделия В одном флаконе содержится: Натрия гиалуронат – 0,21% (для формы Оптинол 0,21%), 0,4% (для формы Оптинол 0,4%) Натрия хлорид (морская соль) – 0,83% Натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,07% Динатрия гидрофосфат безводный – 0,11% Вода очищенная - до 100% Не содержит консервантов. Оптинол – это вязкие капли, содержащие гиалуронат натрия, которые обеспечивают увлажнение и защиту глаза в течение долгого времени. Наименование и (или) товарный знак организации-производителя АО «ЯДРАН» Галенски Лабораторий Область применения Капли Оптинол: - устраняют симптоматику «сухого глаза», характеризующуюся дискомфортом, сухостью, жжением, чувством инородного тела - устраняют раздражение глаз, вызванное кондиционером, мерцанием длительно работающего телевизора или монитора компьютера, пылью, дымом, ультрафиолетовыми лучами, сухим жаром, ветром и т.п. - устраняет светобоязнь - используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при использовании контактных линз, офтальмологических препаратов противовоспалительного действия, лекарственных средств системного действия (антидепрессантов, препаратов, снижающих артериальное давление, комбинированных оральных контрацептивов) - используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» при дисгормональных (беременность, лактация, менопауза и пр.) и метаболических (ревматоидный артрит, сахарный диабет, заболевания щитовидной железы и пр.) нарушениях - используются для предотвращения и/или устранения симптомов синдрома «сухого глаза» у людей преклонного возраста - используются после хирургических операций (после консультации с врачом) Капли Оптинол 0.21% предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» легкой степени. Капли Оптинол 0.4% предназначены для устранения симптомов синдрома «сухого глаза» средней и тяжелой степеней . Механизм действия Гиалуронат натрия входит в состав водянистой влаги и стекловидного тела глаза. Отличительная физическая характеристика гиалуроната натрия — высокая вязкость и эластичность, способность удерживать воду. Капли Оптинол, применяемые с целью устранения симптомов синдрома «сухого глаза», образуют на поверхности роговицы равномерную, сохраняющуюся в течение длительного времени, прероговичную слезную пленку, которая не смывается при моргании и не вызывает снижения остроты зрения. Способ применения По 1–2 капли в глаз (по мере необходимости). Капли можно использовать неограниченное число раз. Капли не содержат консервантов и тем самым не оказывают вредного воздействия на глаз. Флакон с капельницей содержит фильтр, который обеспечивает защиту жидкости от загрязнения даже в открытом состоянии . Капли Оптинол 0.21% можно использовать при ношении контактных линз, не снимая линзы. При использовании капель Оптинол 0.4% рекомендуется снять контактные линзы на 15 минут во время инстилляции капель. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30ºС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 180 дней. Не применять по истечении срока годности. Организация-производитель: Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя АО «Ядран» Галенски Лабораторий 51000, Свилно 20, Риека, Хорватия. Наименование, страна, а также юридический адрес представительства в Республике Казахстан г. Алматы, ул. Луганского 54, котт.9, тел. +7 272 62-14-71, +7 272 62-14-48, www.jadran.ru Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей: Представительство АО «Ядран» Галенски Лабораторий в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Жамакаева 126, котт.9, тел. +7 272 718044, www.jadran.ru Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения: Европейская Фармакопея Дополнительная информация: Побочное действие (воздействие, индивидуальная непереносимость) Не выявлено Противопоказания для применения Не выявлены Меры предосторожности (безопасности) Беременность и лактация Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению препарата.
Оптинол 0,21% 10 мл капли глазн.Ядран Галенский Лабораторий АО (Хорватия)