Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (Листок-вкладыш) Торговое наименование ПАЛОРАÒ Форте Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма , дозировка Сироп, 100 мл Фармакотерапевтическая группа Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Снотворные и седативные препараты другие. Код АТХ N05CM Показания к применению - неврастения - климактерический и преклимактерический периоды - повышенная нервозность - нарушения сна Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ - инфаркт миокарда - стенокардия - атеросклероз сосудов головного мозга и сердца - сахарный диабет - хронический алкоголизм - эпилепсия - заболевания печени - редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, недостаточности сахарозы-изомальтазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы - детский и подростковый возраст до 18 лет - беременность и период лактации Необходимые меры предосторожности при применении С осторожностью назначают при тяжёлых органических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), злокачественные опухоли, желчно-каменная болезнь, хронический панкреатит). Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Совместное применение ПАЛОРА® Форте с веществами, угнетающими центральную нервную систему (алкоголь, барбитураты, транквилизаторы) может вызвать усиление седативного и снотворного эффекта. Следует избегать применения препарата ПАЛОРАÒ Форте вместе с дисульфирамом. У людей, принимающих аспартам (при фенилкетонурии), может появиться осадок в моче. Усиливает действие спазмолитиков. Следует избегать одновременного приема препарата с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). Следует избегать применения препарата ПАЛОРАÒ Форте вместе с бензодиазепинами. Усиливает действие средств, угнетающих ЦНС. Специальные предупреждения Препарат содержит спирт этиловый 96%, поэтому противопоказан для лиц, страдающих алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями печени, детям, беременным и кормящим женщинам. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Во время лечения препаратом ПАЛОРАÒ Форте следует избегать управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослые ПАЛОРАÒ Форте принимается по 5 мл (1 чайная ложка) препарата 3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мл 3 раза в сутки. В случае появления нежелательной заторможенности утреннюю и дневную дозы необходимо снизить на половину и принимать по 2.5 мл, а вечером 5 мл. Дозу можно изменять в зависимости от реакции пациента. Интервал между приемами препарата должен быть 8 часов. Метод и путь введения Для приема внутрь с помощью прилагаемой мерной ложки. Длительность лечения Длительность курса лечения зависит от клинической картины заболевания. Средний курс лечения – 20 - 30 дней. Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Симптомы: сонливость, чувство подавленности, позднее – тошнота, легкая мышечная слабость, боли в суставах, ощущение тяжести в желудке. Лечение: промывание желудка, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10). часто (от ≥1/100 до <.1/10). нечасто (≥1/1000 до <.1/100). редко (от ≥1 /10000 до <.1/1000). очень редко (<.1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным). Редко - сонливость - чувство усталости - головокружение - мышечная слабость - аллергические реакции - экзантема - расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 5 мл препарата содержит активное вещество – пассифлоры травы экстракт жидкий 1050.00 мг. вспомогательные вещества: сахар рафинированный, глицерин, спирт этиловый 96%, калия сорбат, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Прозрачная жидкость темно-коричневого цвета. Форма выпуска и упаковка 100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! У словия хранения Хранить при температуре не выше 250С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты [email protected] Держатель регистрационного удостоверения АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты [email protected]
Палора Форте 100 мл сиропНобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)
