Панангин-Форте № 60 таб п/о

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Панангин® Форте Торговое название Панангин® Форте Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг/280 мг Состав Одна таблетка  содержит активные вещества: калия аспарагинат 316 мг (в виде калия аспарагината гемигидрата 332,6 мг), магния аспарагинат 280 мг (в виде магния аспарагината тетрагидрата 350 мг). вспомогательные вещества : кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный. состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), эудрагит (E 100), тальк. Описание Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с двояковыпуклой со слегка глянцевой и неровной поверхностью, практически без запаха, с гравировкой «А83» на одной стороне.  Фармакотерапевтическая группа Минеральные добавки. Прочие минеральные вещества. Код АТХ  А12СХ Фармакологические свойства Фармакокинетика Магний Общий запас магния в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 24 г (1000 ммоль). более 60% магния приходится на костную ткань и около 40% на скелетные мышцы и другие ткани. Около 1% общего запаса магния в организме находится во внеклеточной жидкости, преимущественно в сыворотке крови. У здоровых взрослых людей содержание магния в сыворотке крови находится в диапазоне 0,7-1,10 ммоль/л. Рекомендуемая норма потребления магния с пищей для мужчин составляет 350 мг в день, для женщин - 280 мг в день. Потребность в магнии возрастает во время беременности и грудного вскармливания. Магний абсорбируется из желудочно-кишечного тракта путем активного транспорта. Основным регулятором баланса магния в организме являются почки. 3-5% ионизированного магния выводится почками. Увеличение объема мочи (например, при терапии высокоэффективными петлевыми диуретиками) приводит к увеличению экскреции ионизированного магния. Если абсорбция магния в тонком отделе кишечника снижается, последующая гипомагниемия приводит к уменьшению его экскреции (&lt.0,5 ммоль/сут). Калий Общий запас калия в организме человека массой тела 70 кг составляет в среднем 140 г (3570 ммоль). Общий запас калия несколько меньше у женщин, чем у мужчин, и незначительно снижается с возрастом. 2% общего запаса калия в организме находится вне клеток, а оставшиеся 98% – внутри клеток. Оптимальная норма потребления калия с пищей составляет 3-4 г (75-100 ммоль) в день. Основной путь выведения калия – почечный (около 90% калия выводится почками ежедневно). Оставшиеся 10% выводятся через желудочно-кишечный тракт. Таким образом, почки отвечают за долгосрочный гомеостаз калия, а также за содержание калия в сыворотке крови. В краткосрочной перспективе содержание калия в крови также регулируется током калия между внутриклеточным и внеклеточным пространством. Фармакодинамика Ионы магния и калия являются важными внутриклеточными катионами и играют ключевую роль в функционировании многочисленных энзимов, в образовании связей между макромолекулами и внутриклеточными структурами, а также в молекулярном механизме мышечной сократимости. Внутри- и внеклеточное соотношение ионов калия, кальция, натрия и магния оказывает влияние на сократимость миокарда. Эндогенный аспарагинат действует в качестве проводника ионов: обладает высоким сродством к клеткам, благодаря незначительной диссоциации его солей, ионы в виде комплексных соединений проникают внутрь клетки. Калия аспарагинат и магния аспарагинат улучшают метаболизм миокарда. Дефицит калия/магния повышает риск развития артериальной гипертензии, атеросклероза коронарных артерий, аритмий и метаболических изменений в миокарде. Показания к применению - в составе комплексной терапии при хронических заболеваниях сердца (хроническая сердечная недостаточность, состояние после инфаркта миокарда), нарушениях ритма сердца (преимущественно желудочковые аритмии), а также в качестве дополнительного средства к терапии сердечными гликозидами по назначению лечащего врача. - для восполнения поступления магния и калия.  Способ применения и дозы Дозы Взрослые Рекомендуемая суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день. Максимальная суточная доза: по 1 таблетке 3 раза в день. Способ применения Для приема внутрь. Панангин® Форте следует принимать после еды, так как кислая среда желудка может снижать эффективность препарата.  Побочные действия - возможно учащение стула при применении высоких доз препарата. Противопоказания - повышенная чувствительность к действующим веществам или к любому из   вспомогательных веществ - острая или хроническая почечная недостаточность - болезнь Аддисона - атриовентрикулярная блокада III степени - кардиогенный шок (артериальное давление менее 90 мм рт. ст.) - детский возраст до 18 лет. Лекарственные взаимодействия  Исследования лекарственного взаимодействия препаратов, содержащих калия аспарагинат и магния аспарагинат, не проводились. По данным научной литературы калий и магний могут вступать во взаимодействие с некоторыми лекарственными препаратами. При совместном применении с калийсберегающими  диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, циклоспорином, гепарином и нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск развития гиперкалиемии. Тетрациклины (при пероральном применении), соли железа и натрия фторид снижают абсорбцию калия аспарагината и магния аспарагината из желудочно-кишечного тракта. Перерыв между приемом вышеуказанных препаратов и препарата Панангин® Форте должен быть не менее 3 часов. Особые указания Особого внимания требуют пациенты с заболеваниями, сопровождающимися гиперкалиемией: рекомендуется регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови. Беременность и период лактации Данных, указывающих на негативное влияние препарата Панангин® Форте при беременности или во время грудного вскармливания, нет. Применение в педиатрии Панангин® Форте противопоказан детям и подросткам, т.к. безопасность и эффективность его применения у данной категории пациентов не установлены.            Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами Панангин® Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Передозировка Информация о передозировке препаратами, содержащими калия аспарагинат и магния аспарагинат, отсутствует, даже при приеме высоких доз. Учитывая способность почек выводить большое количество калия, увеличение дозы препарата может привести к гиперкалиемии только на фоне острых или явных нарушений выведения калия. Магний характеризуется широким терапевтическим «окном», и при отсутствии почечной недостаточности серьезные побочные эффекты крайне редки. По литературным данным прием добавок магния внутрь может вызывать легкие побочные реакции типа диареи. Высокие дозы препарата Панангин® Форте могут вызывать учащение стула из-за содержащегося в нем магния. Симптомы гиперкалиемии : общая слабость, парестезия, брадикардия, паралич, аритмия. Симптомы гипермагниемии : тошнота, рвота, летаргический сон, снижение артериального давления, брадикардия, слабость, гипорефлексия. Лечение: при передозировке следует прекратить прием препарата. рекомендуется симптоматическое лечение (внутривенное введение кальция хлорида. при необходимости – гемодиализ). Форма выпуска и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 316 мг/280 мг По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Наименование и страна организации-производителя ОАО «Гедеон Рихтер», 1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции: Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК E-mail:  [email protected] Телефон: 8-(727)258-26-22, 8-(727)258-26-23 Панангин Форте 316 мг/280 мг №60 табл.п.п.о.Gedeon Richter (Венгрия)