Перрегин 2 г № 10 супп. ваг.

УТВЕРЖДЕНА П риказом п редседателя Комитета Ф армац ии Министерства здравоохранения Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения Название изделия медицинского назначения Перрегин суппозитории вагинальные 2г №10 Состав и описание изделия 1 суппозиторий содержит: Состав: мг % Полусинтетические глицериды 1825,4 91,27 Жирорастворимый экстракт ромашки 20,0 1 Жирорастворимый экстракт алое 20,0 1 Жирорастворимый экстракт календулы 50,0 2,5 Масло чайного дерева 4,0 0,2 Пальмитат витамина А 10,0 0,5 Ацетат витамина Е 5,0 0,25 18 β-глицирретовая кислота 15,0 0,75 Молочная кислота 0,6 0,03 Гиалуронат натрия 10,0 0,5 Кремния диоксид коллоидный 40,0 2 Перрегин является комбинированным средством, который используется для лечения и профилактики инфекций слизистой оболочки влагалища воспалительного и дистрофического характера, бактериального вагиноза, грибкового вагинита, периодически повторяющихся инфекций мочевыводящих путей. Жирорастворимый экстракт ромашки содержит эфирные масла (хамазулен), флаваноиды, фитостерины, гликозиды, кумарины, органические кислоты, витамины В1 и В2, β-каротин. Экстракт ромашки обладает противовоспалительным, бактерицидным, антифунгальным, антисептическим, успокоительными действиями, способствует быстрому заживлению, катализируя регенеративные процессы слизистой оболочки влагалища. Жирорастворимый экстракт алое содержит эфирные масла (аллантоин), около 20 аминокислот, β-каротин, витамины группы В, С и Е, антиоксиданты, клетчатку, ферменты, макро- и микроэлементы. Экстракт алое оказывает противовоспалительное, противомикробное (эффективен в отношении стафилококковых и стрептококковых инфекций), биостимулирующее, регенеративное и противовирусное действия, снимает боль, отек, зуд и жжения слизистой оболочки влагалища. Жирорастворимый экстракт календулы содержит стерины (β-ситостерин), тритерпеноиды, флаваноиды, каротиноиды (антиоксидант лютеин, β-каротин), эфирные масла, кумарины, макроэлементы (К, Са, Мg, Fe) и микроэлементы (Mn, Zn), органические кислоты (яблочная и салициловая), горькие вещества (календен). Экстракт календулы обладает противовоспалительным, антисептическим, ранозаживляющим, бактерицидным (в отношении стрептококков и стафилококков) действиями, способствует улучшению эпителизации и местных защитных механизмов. Масло чайного дерева содержит более 100 производных терпенов, наиболее активными из которых являются терпинен-4-ол, линалоол, α-терпинеол. Липофильные терпинеолы, проникая через клеточные мембраны бактерий оказывают губительное действие на их мембранную структуру и функционирование. Масло чайного дерева обладает антибактериальным действием в отношения Грам (+) и Грам (-) бактерий, дрожжевых и грибковых инфекций. Пальмитат витамина А активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ. Также стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия. Регулирует нормальную функцию эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность к инфекциям. Контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе биомембран и поддерживает анти-окислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне. Ацетат витамина Е – жирорастворимый витамин. Он является природным антиоксидантом который защищает клеточные мембраны тканей от окислительных процессов и антигипоксантом, который стабилизирует митохондриальную мембрану и потребление кислорода клетками. 18β-глицирретовая кислота – тритерпеновое соединение, полученное путем экстракции из корня солодки. Обладает комплексным действием, включая иммуностимулирующее (увеличивает число и активность Т-лимфоцитов, концентрацию IgM, уменьшает концентрацию IgG) противовирусное (действует на разные типы ДНК и РНК вирусов in vitro и in vivo , прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях), противовоспалительное (стимулирует гуморальные и клеточные факторы иммунитета, тормозит выброс кининов и синтез простагландинов клетками соединительной ткани в зоне воспаления), регенерирующее действия. Молочная кислота способствует повышению естественной защиты влагалища от различных инфекций, восстанавливает и поддерживает нормальные показатели pH и микрофлоры влагалища, подавляет рост условно-патогенной флоры. Гиалуронат натрия является представителем гликозаминогликанов. Создает физиологическую среду для миграции, деления, дифференцировки клеток и оптимальные условия для нормального клеточного и тканевого гомеостаза. обеспечивает выведение и транспорт питательных веществ, способствуя дренажу и детоксикации тканей. оказывает иммуномодулирующее действие, повышает резистентность тканей к свободно-радикальному воздействию, усиливает фагоцитоз. участвует в синтезе коллагена и эластина, стимулирует выработку эндогенной гиалуроновой кислоты. поддерживает тургор тканей, обеспечивая упругость и создавая депо влаги для дермы и эпидермиса. обладает противовирусной и антибактериальной активностью. предотвращает образования рубцовой ткани, способствует равномерной регенерации дефекта новообразованной тканью. Кремния диоксид коллоидный является энтеросорбентом, способен связывать и устранять из организма эндогенные, а также экзогенные агрессивные вещества (патогенные бактерии, бактериальные токсины, аллергены и т.д.). Используется при гнойно-воспалительных поражениях мягких тканей. Вспомогательные вещества: Полусинтетические глицериды DUB PPD 1 представлены смесью моно-, ди- и триглицеридов. Наименование и (или) товарный знак организации-производителя Pharmaluce S.r.l., Республика Сан-Марино. Область применения - Профилактика инфекций, передаваемых половым путем. - Профилактика заболеваний слизистой оболочки влагалища циклического характера при воспалительных, дистрофических и инфекционных заболеваниях. - Восстановления нормальной гидратации слизистой оболочки влагалища. - Снятие зуда, жжения и покраснения, вызванных различными инфекционными и вирусными заболеваниями. - Профилактика и лечение состояний, сопровождающихся снижением местного иммунитета. В том числе неспецифического вульвовагинита, кандидозного вульвовагинита, бактериального вагиноза в составе комплексной терапии. - Профилактика и лечение патологий шейки матки, вызванных вирусом папилломы человека (ВПЧ), цитомегаловирусом. - Профилактика и лечение вирусной инфекции, вызванной вирусами простого герпеса Ӏ и ӀӀ типов в составе комплексной терапии. - Дисбиоз влагалища. - При трещинах и раздражениях, вызванных сухостью влагалища. Способ применения (при необходимости особые указания по применению) Рекомендации по использованию 1. Тщательно вымыть руки перед использованием. 2. Аккуратно и глубоко введите суппозиторий во влагалище, предпочтительно в положении лежа, что способствует быстрому растворению. Суппозитории вагинальные следует применять перед сном. 1 суппозиторий один раз в день в течение не менее 5 или 10 дней. Особые указания Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость вагинальных суппозиториев. Беременность и лактация Во время беременности и в период лактации по назначению врача. Побочное действие (воздействие, индивидуальная непереносимость) Очень редко - аллергические реакции, зуд, проходящие после отмены. Противопоказания для применения - Повышенная чувствительность к компонентам. - Девочки до начала менархе. Меры предосторожности (безопасности) Только для вагинального применения. Не глотать. Не применять в случае повышенной чувствительности к какому-либо компоненту или непереносимости какого-либо компонента продукта. При текущей или подозреваемой беременности, в случае кормления грудью, а также в случае применения местной лекарственной терапии применять вагинальные суппозитории следует только по рекомендации врача. Не предназначен для применения в педиатрии. Длительное применение может привести к сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу. Не использовать, если упаковка повреждена или вскрыта. В случае попадания на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Меры оказания первой помощи при неправильном использовании или побочном воздействии. Отмена. Условия хранения Хранить в прохладном сухом месте, вдали от источников тепла, при температуре ниже 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! С рок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности. Организация-производитель Н аименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя или его представительства Pharmaluce S.r.l., Strada delle Seriole 45, 47894, Chiesanuova, Республика Сан-Марино Владелец регистрационного удостоверения Perrery Farmaceutici S.r.l., Corso San Lorenzo, 1, 37026 Pescantina, Verona (VR), Италия. Наименование и адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству изделия медицинского назначения от потребителей: ТОО «EL company (ЕЛ компани)», г. Алматы, ул. Масанчи 98А, офис 41, Тел.: 8 (727) 2922630, 2922665 Факс: 8 (727) 2922637 [email protected]