Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Рефубел Адванс® Торговое название Рефубел Адванс® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Суспензия для приема внутрь Состав 10 мл суспензии содержат активные вещества: натрия альгинат 1000 мг, калия гидрокарбонат 200 мг, вспомогательные вещества: кальция карбонат, карбомер 974Р (карбопол 974Р), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, ароматизатор мятный, натрия гидроксид, вода очищенная. Описание Вязкая суспензия от беловатого до почти кремового цвета с запахом мяты. Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами. Код ATХ A02АХ Фармакологические свойства Фармакокинетика Механизм действия препарата Рефубел Адванс® является физическим процессом и не зависит от всасывания в системный кровоток. Фармакодинамика При приёме внутрь суспензия быстро реагирует с желудочной кислотой, образуя защитную оболочку геля альгиновой кислоты, имеющий почти нейтральное значение рН, который быстро и эффективно перемешивается с содержимым желудка и препятствует гастроэзофагеальному рефлюксу в течение 4 часов, защищая пищевод от кислоты, пепсина и желчи. В случае кислотной регургитации гель с большей вероятностью, чем содержимое желудка, попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки. Кроме того защитная оболочка из геля альгиновой кислоты оказывает вторичное действие и способен абсорбировать желчь и пепсин внутрь структуры, дополнительно защищая пищевод от этих желудочных компонентов. Показания к применению - лечение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса (кислая отрыжка, изжога, ощущение тяжести в желудке после приема пищи), в том числе в период беременности Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 12 лет: по 5-10 мл после еды и перед сном. Детям до 12 лет: давать только по рекомендациям врача. Пациенты пожилого возраста: изменения дозы не требуется. Побочное действие Очень редко (˂1/10000): - аллергические реакции (крапивница) - анафилактические и анафилактоидные реакции - бронхоспазм Противопоказания Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из компонентов препарата Лекарственные взаимодействия Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом Рефубел Адванс® и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при одновременном приеме с блокаторами Н2 - гистаминовых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолона, солей железа, кетоконазола, нейролептиков, тиреоидных гормонов, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохина и дифосфатов и эстрамустина). Особые указания Если симптомы не улучшились через 7 дней, необходимо проконсультироваться с врачом. В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 106 мг (4,6 ммоль) и калия -78 мг (2,0 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с очень ограниченным содержанием соли, например, в некоторых случаях застойной сердечной недостаточности и при нарушениях функции почек. В 10 мл суспензии содержится 200 мг (2,0 ммоль) кальция карбоната, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и с хроническим калькулезным пиелонефритом. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно замедленнего типа). Беременность и период лактации Рефубел Адванс® может применяться во время беременности и в период грудного вскармливания, если это необходимо. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: может отмечаться вздутие живота. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка 200 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. 1 флакон вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Период применения после вскрытия флакона – 3 месяца. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель / Держатель регистрационного удостоверения АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средств: АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», 050008, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е. Номер телефона (+7 727) 399-50-50 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 Адрес электронной почты: [email protected]
Рефубел Адванс 200 мл №1 сусп. для приема внутрьНобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)