Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «____»______________201 г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Релиф® Торговое название Релиф® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Мазь ректальная Состав 1 грамм мази содержит активное вещество - фенилэфрина гидрохлорид 2,5 мг, вспомогательные вещества: масло минеральное, белый петролатум (вазелин), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ланолин безводный, кислота бензойная, масло кукурузное, глицерин, спирт ланолиновый, парафин твердый, вода очищенная, масло тимьяновое, альфа-токоферол (витамин Е), воск белый. Описание Желтая мазь без посторонних частиц. Фармакотерапевтическая группа Ангиопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ C05АХ Фармакологические свойства Фенилэфрина гидрохлорид является адреномиметиком, оказывает местное сосудосуживающее действие, что способствует уменьшению экссудации, отечности, зуда и серозных выделений при геморрое и других заболеваниях аноректальной зоны. Вазелин и минеральное масло – безопасная основа мази, оказывает смягчающее и обволакивающее действие. Препарат Релиф оказывает успокаивающее действие при зуде, жжении, дискомфорте, связанных с геморроем. Показания к применению Симптоматическое лечение: – наружный и внутренний геморрой – трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода – анальный зуд Способ применения и дозы Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Перед применением мази необходимо промокнуть влажной салфеткой пораженный участок. Для введения мази в прямую кишку следует снять с аппликатора защитный колпачок, прикрепить аппликатор к тубе и осторожно выдавить мазь из тубы. Хорошо смазав аппликатор, осторожно ввести его в прямую кишку. Мазь наносится также на кожу в области заднего прохода. После каждого применения тщательно продезинфицировать аппликатор и надеть на него защитный колпачок. Препарат применяют до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Продолжительность курса лечения – 7-10 дней. Побочное действие Редко : аллергические реакции: жжение, гиперемия, кожные высыпания в области анального отверстия. в единичных случаях: - рефлекторная брадикардия, аритмия. - головокружение, нервозность, повторяющиеся головные боли, тремор, бессонница. Противопоказания – повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата – тромбоэмболическая болезнь – гранулоцитопения – детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Препарат не следует принимать одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, антигипертензивными средствами (ß- адреноблокаторами). Особые указания В случаях обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом. Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом в случае, если у вас: артериальная гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания щитовидной железы, закрытоугольная глаукома, сахарный диабет, панкреатит, гепатит, затрудненное мочеиспускание из-за блокировки (например, гипертрофия простаты). Не следует пользоваться аппликатором, если его введение в прямую кишку вызывает боль. Беременность и лактация В период беременности и лактации применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения польза/ риск как для матери, так и для плода или ребенка . Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет Передозировка Симптомы: жжение, гиперемия. Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение. Форма выпуска и упаковка 28,4 г препарата в ламинированной тубе с пластиковой крышкой. По 1 тубе вместе с аппликатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Без рецепта. Производитель Фамар С. А., 63, ул. Аг. Димитриу, 17456 Алимос, Греция Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): ТОО «Байер КАЗ» Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15 050057, г. Алматы, Республика Казахстан Тел.: + 7 (727) 258 80 40 Факс: + 7 (727) 244 70 01 e-mail: [email protected] Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу [email protected] или по телефону +7 701 715 78 46
Релиф 28,4 г мазь рект.Фамар С.А. (Греция)