Релиф Ультра рект.суппоз.№12

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от «____»______________201  г. № ______________   Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Релиф® Ультра Торговое название Релиф® Ультра Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Суппозитории ректальные Состав 1 суппозитории содержит активные вещества: цинка сульфата моногидрат 11 мг, гидрокортизона ацетат 10 мг. вспомогательные вещества : масло какао (теобромовое масло), кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, метилпара­гидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат. Описание Равномерно непрозрачные, от бледно-желтого до светло-желтого цвета суппозитории, торпедообразной формы, с рыбным запахом. Фармакотерапевтическая группа Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Код АТХ C05АХ   Фармакологические свойства Гидрокортизона ацетат угнетает выделение медиаторов воспаления, тормозит метаболизм арахидоновой кислоты. При местном применении обладает противовоспалительным, противоаллергическим, сосудосужи­вающим, десенсибилизирующим, противоотечным и противозудным действием. Цинка сульфат способствует заживлению ран и эрозий. Препарат Релиф Ультра оказывает успокаивающее действие при зуде, жжении, дискомфорте, связанных с геморроем. Показания к применению – наружный и внутренний геморрой – трещина, свищ, язва, эрозия перианальной области и прямой кишки – другие заболевания, сопровождающиеся выраженными воспалительными проявлениями в аноректальной области – проктит – анальный зуд, экзема, дерматит перианальной области Способ применения и дозы Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по одному суппозиторию до 4 раз в день (утром, вечером и после каждого опорожнения кишечника). Побочное действие Возможны местные аллергические реакции (гиперемия, отечность, зуд). Противопоказания – повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата – специфические (бактериальные, грибковые, вирусные, туберкулезные) поражения аноректальной области – новообразования в области заднего прохода – детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Данные о влиянии свечей Релиф® Ультра на фармакодинамику и фар­макокинетику других лекарственных средств при местном применении отсутствуют. Особые указания Беременность и лактация В период беременности и лактации применение препарата возможно только после тщательной оценки соотношения польза/ риск как для матери, так и для плода или ребенка. Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Данные о передозировке препарата отсутствуют. Передозировка мало вероятна, препарат показан для местного применения и системного действия не оказывает   Форма выпуска и упаковка По 6 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/ полиэтилен. По 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производитель Иституто Де Анжели С.р.л., 50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли 103/c, Италия Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара): ТОО «Байер КАЗ» Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15 050057 Алматы, Республика Казахстан Тел.: +7 727 258 80 40 Факс: +7 727 244 70 01 e-mail: [email protected]   Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу [email protected] или по телефону +7 701 715 78 46 Релиф Ультра 2 г №12 супп.рект.Иституто Де Анжели С.р.л. (Италия)