Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства РЕННИ Торговое название Ренни Международное непатентованное название Нет. Лекарственная форма Таблетки жевательные с ментоловым вкусом. Состав Одна таблетка содержит: активные вещества: кальция карбонат 680 мг, магния карбонат основной 80 мг. вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, парафин легкий жидкий, добавка ментоловая, добавка лимонная. Описание Таблетки квадратной формы с вогнутыми поверхностями белого с кремовым оттенком цвета с маркировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом ментола. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния. Код АТХ А02AD Фармакологические свойства Фармакокинетика Уровень абсорбции кальция и магния зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – кальция 10 % и магния 15-20 %. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом. В результате взаимодействия Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Кальция карбонат и магния карбонат, взаимодействуя с хлористоводородной кислотой желудочного сока, приводят к образованию углекислоты (СО2) и воды (Н2О). Фармакодинамика Препарат содержит антацидные вещества – кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка. Положительный эффект развивается быстро за 3-5 минут. Соединения кальция и магния всасываются из кишечника незначительно и поэтому системного действия не оказывают. Показания к применению Для устранения симптомов, вызываемых повышенной кислотностью желудочного сока: – изжоги – чувства переполнения или тяжести в эпигастральной области – метеоризма – тошноты – кислой отрыжки. После погрешностей в диете, приема лекарств и злоупотребления алкоголем, кофе, никотином. Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного рассасывания). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа. Максимальная суточная доза – 11 таблеток. Побочное действие – аллергические реакции – изменение консистенции стула – компенсаторная гиперсекреция желудочного сока при частом приеме высоких доз – гипермагниемия и гиперкальциемия у больных с почечной недостаточностью. Противопоказания – повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата – выраженные нарушения функции почек – гиперкальциемия – гипермагниемия – миастения – детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия При одновременном применении уменьшает абсорбцию индометацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, Н2-гистаминоблокаторов, бета-адреноблокаторов, дифлунизала, изониазида, антибиотиков тетрациклиного ряда, непрямых антикоагулянтов, cердечных гликозидов, барбитуратов, препаратов железа (перечисленные препараты следует применять за 1 час до или через 1 час после приема препарата Ренни). Антихолинергические препараты усиливают и удлиняют действие, замедляя опорожнение желудка. Усиливает эффект сульфадиазина, леводопы, ацетилсалициловой кислоты и налидиксовой кислоты. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии, необходимо регулярно контролировать количество кальция при одновременном применении с тиазидными диуретиками. Особые указания Пациентам следует обратиться за медицинской помощью, если наблюдается потеря веса, трудности при глотании или постоянный дискомфорт в животе – возможные изменения в желудочно-кишечном тракте – почечная недостаточность (необходимо провериться на наличие кальция в сыворотке крови). В связи с присутствием сахарозы препарат Ренни не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы. Ренни не следует использовать для лечения более 10 дней. Не следует превышать установленную дозу (дозировка не должна превышать 11 таблеток в день) и если, симптомы сохраняются или только частично проходят следует обратиться к врачу. Ренни не рекомендуется принимать с большим количеством молока и молочных продуктов. Беременность и период лактации Не превышать рекомендуемую суточную дозу. Длительный прием больших доз следует избегать. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами Не оказывает. Передозировка Симптомы: прием препарата в течение длительного времени и в высоких дозах может привести к гиперкальциемии, которая исчезает после прекращения приема препарата. Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Наименование и страна организации-производителя Делфарм Гайярд, Франция Наименование и страна организации-упаковщика Делфарм Гайярд, Франция Наименование и страна держатель регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: ТОО «Байер КАЗ» Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15 050057 Алматы, Республика Казахстан Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу [email protected] или по телефону +7 701 715 78 46
Ренни с ментоловым вкусом №24 табл.жев.Делфарм Гайярд (Франция)