Ринофлуимуцил спрей 10мл №1

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата РИНОФЛУИМУЦИЛ Торговое название Ринофлуимуцил Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Спрей назальный, 10 мл Состав 100 мл раствора содержат активные вещества: ацетилцистеин 1 г, туаминогептана сульфат 0,5 г, вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол жидкий, ароматизатор мятный, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная. Описание Прозрачная, практически бесцветная жидкость с характерным мятным запахом Фармакотерапевтическая группа Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами (исключая кортикостероиды). Код АТХ R 01 AB 08 Фармакологические свойства Фармакокинетика При интраназальном применении, активные компоненты препарата не абсорбируются в кровоток в количествах, достаточных для достижения активных уровней в крови. Фармакодинамика Ринофлуимуцил обладает муколитическим и сосудосуживающим действиями. Ацетилцистеин обладает муколитической активностью, обусловленной действием активной сульфгидрильной группы, которая расщепляя дисульфидные связи в мукопротеинах, оказывает разжижающее действие на носоглоточные выделения. Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, который при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без выраженных системных эффектов. Эти два компонента действуя в синергизме, устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки. Показания к применению - острый и подострый ринит с густым трудноотделяемым гнойно-слизистым секретом - хронический ринит и ринит с образованием корок на слизистой носа - вазомоторный ринит - синусит Способ применения и дозы Взрослым: по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Детям: по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день. Длительность лечения не должна превышать 3 дней. Инструкция по применению спрея 1. Удалить колпачок с флакона с раствором 2. Удалить защитный колпачок с распылителя 3. Присоединить распылитель к флакону 4. Удалить крышку с распылителя 5. Активировать распылитель повторным нажатием Побочные действия Частота неизвестна : - повышенная чувствительность - тревога, галлюцинации, бред - головная боль, беспокойство, возбуждение, бессоница - сердцебиение, тахикардия, аритмия - артериальная гипертензия - сухость в полости носа, дискомфорт в полости носа, заложенность носа - тошнота - крапивница, кожная сыпь - задержка мочеиспускания - раздражительность, толерантность к действию препарата (привыкание) - бронхоспазм Противопоказания - повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата - сердечно-сосудистые заболевания, в том числе артериальная гипертензия - феохромоцитома - закрытоугольная глаукома - одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие деконгенстанты, применяемые интраназально - препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), в том числе обратимыми ингибиторами МАО - удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочке - дети до 6 лет Лекарственные взаимодействия Несмотря на низкую степень системного всасывания туаминогептана при интраназальном применении, следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия: Ингибиторы МАО, в том числе обратимые – повышают риск гипертензивного криза. Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и β -блокаторы) – может препятствовать гипотензивному действию. Сердечные гликозиды – могут повысить риск аритмий. Алкалоиды спорыньи – могут повысить риск эрготизма. Противопаркинсонические средства – могут повысить риск сердечно-сосудистой токсичности. Окситоцин – может повысить риск артериальной гипертензии. Особые указания Только для назального применения. Применять с осторожностью при: - окклюзивные заболевания сосудов - сахарный диабет - гипертиреоидизм - увеличение предстательной железы (может усилить затруднение при мочеиспускании) - прием β -адреноблокаторов. Длительное применение препарата может вызвать заложенность носа после отмены препарата и медикаментозный ринит. Не допускать попадания в глаза. Беременность и период лактации Не рекомендуется применять препарат во время беременности. В период лактации следует прекратить грудное вскармливание младенца. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии, светобоязни, сильной головной боли, чувства сдавления в грудной клетке и (у детей) гипотермии с выраженным угнетением сознания. Лечение: симптоматическое. Форма выпуска и упаковка 10 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные распыляющим устройством. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения 2,5 года После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней. Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Без рецепта Производитель Замбон С.п.А. Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Замбон С.п.А. , Италия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) ТОО «ВИВА Фарм» ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК тел.: +7 (727) 390 48 77, факс: +7 (727) 383 74 56. e-mail: [email protected] Ринофлуимуцил 10 мл спрей наз.Замбон С.п.А. (Италия)