Секразол сир.15мг/5мл 100мл д/детей

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета   фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от «__04__»____04_____2008  г.  № _____69_________     Инструкция по применению                         лекарственного средства для специалистов   СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ   Торговое название СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ   Международное непатентованное название Амброксол   Лекарственная форма Сироп 15мг/5мл   Состав 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола  гидрохлорид 15 мг, вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, деионизированная вода.    Описание Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.   Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами). Муколитики. Код АТС R 05 CB 06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Секразол® для детей хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. при приеме до еды максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа.  Биодоступность амброксола  около  60 %.  Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.  Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме &gt. 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза               в день.  В этом состоянии постоянная  минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме.  Амброксол  выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.  Фармакодинамика Секразол® для детей является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта.  Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание. При применении Секразол® для детей нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный  эпителиальный слой.    Показания к применению - острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся     выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-   обструктивным синдромом,  бронхиальная астма, бронхоэктатическая бо   лезнь, пневмония)   Способ применения и дозы Детям до 2 лет Назначается по  ½ чайной ложки 2 раза в день (2,5 мл = 7,5 мг амброксола) Детям 2-5 лет По  ½ - 1 чайной ложке 3 раза в день (2,5 мл-5 мл = 7,5–15 мг амброксола) Детям 5 – 12 лет По  1 -2 чайной ложке 2 раза в день (5 мл - 10мл  = 15 – 30 мг амброксола) Курс лечения  8 – 10 дней. Сироп принимают после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).   Побочные действия Редко - тошнота, рвота, диарея - головная боль, утомляемость, слабость - зуд, кожная сыпь - преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ).     Противопоказания - гиперчувствительность  к бромгексину или его метаболиту амброксолу в   анамнезе - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - судорожные синдромы различной этиологии    Лекарственные  взаимодействия Совместное применение препарата Секразол® для детей с: - атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета - повышенными дозами противокашлевых препаратов,  приводит  к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.    Не рекомендуется применять  Секразол® для детей с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.   Особые указания Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью.   Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны. при судорогах, коматозном состоянии или при  отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда.   Симптоматическая терапия.  Специфического антидота нет.   Форма выпуска и упаковка Сироп 100 мл в стеклянных флаконах с  оригинальной 5 мл мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.   Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 0С  в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!   Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности   Условия отпуска из аптек Без рецепта   Производитель АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»  Республика Казахстан         г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Секразол 15 мг/5 мл 100 мл сироп детск.Нобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)