Секразол сир.30мг/5мл 100мл д/взр.

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета   фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от «_04___»_04_______2008  г.  № _______70_______     Инструкция по применению                         лекарственного средства для специалистов   СЕКРАЗОЛ®   Торговое название СЕКРАЗОЛ®   Международное непатентованное название Амброксол   Лекарственная форма Сироп 30мг/5мл   Состав 5 мл сиропа содержат активное вещество - амброксола  гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: 70 % сорбитол, метилпарабен, пропилпарабен, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор малиновый, деионизированная вода    Описание Прозрачный бесцветный сироп с малиновым вкусом.   Фармакотерапевтическая группа Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами). Муколитики. Код АТС R 05 CB 06 Фармакологические свойства Фармакокинетика Секразол® хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. при приеме до еды максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа.  Биодоступность амброксола  около  60 %.  Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.  Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме &gt. 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг два раза               в день.  В этом состоянии постоянная  минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме.  Амброксол  выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.  Фармакодинамика Секразол®  является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта.  Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание. При применении препарата Секразол®  нормализуется секреторная деятельность дыхательного тракта и восстанавливается естественный  эпителиальный слой.    Показания к применению -острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхо-обструктивным синдромом,  бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)   Способ применения и дозы Взрослые Обычная рекомендуемая начальная  дозировка в первые 2 – 3 дня - 2 чайные ложки (10 мл = 60 мг амброксола) 3 раза в день.  После этого назначается  1 чайная ложка (5 мл = 30 мг) 3 раза в день или 2 чайные ложки (10 мл = 60 мг) 2 раза в день. Оптимальная продолжительность терапии 8 – 10 дней. Сироп принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой). В педиатрической практике рекомендуют использовать детскую лекарственную форму СЕКРАЗОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ   Побочные действия Редко - тошнота, рвота, диарея - головная боль, утомляемость, слабость - зуд, кожная сыпь - преходящее повышение печеночных трансаминаз в крови (АсТ, АлТ)     Противопоказания - гиперчувствительность  к бромгексину или его метаболиту амброксолу в   анамнезе - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки - судорожные синдромы различной этиологии - I триместр беременности   Лекарственные  взаимодействия Совместное применение препарата Секразол® с: - атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета - повышенными дозами противокашлевых препаратов,  приводит  к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.    Не рекомендуется применять  Секразол®  с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащие кодеин.   Особые указания Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью. Беременность и лактация Во втором и третьем периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Амброксол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении кормления грудью. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  или  потенциально опасными механизмами Следует соблюдать осторожность.   Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны. при судорогах, коматозном состоянии или при  отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда.   Симптоматическая терапия.  Специфического антидота нет.   Форма выпуска и упаковка Сироп 150 мл в стеклянных флаконах с  оригинальной 5 мл мерной ложкой вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.   Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 0С  в сухом, защищённом от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!   Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности   Условия отпуска из аптек Без рецепта   Производитель АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»  Республика Казахстан         г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. Секразол 30 мг/5 мл 150 мл сиропНобел Алматинская фармацевтическая фабрика АО (Казахстан)