Снуп®спрей назальный 0.05% 15мл

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Снуп®   Торговое название Снуп®   Международное непатентованное название Ксилометазолин   Лекарственная форма Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %   Состав 1 мл спрея содержит активн ое веществ о - ксилометазолина гидрохлорид  0,5 мг или 1,0 мг, вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, вода морская, вода очищенная.   Описание Прозрачный бесцветный раствор   Фармакотерапевтическая группа Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин Код АТХ  R01АА07   Фармакологические свойства Фармакокинетика Наступление действия наблюдается, как правило, в течение нескольких минут и деконгестантный эффект продолжается в среднем 6-8 часов после однократного применения. При интраназальном применении в рекомендуемых дозах практически не всасывается. При передозировке может вызывать системные побочные эффекты, например, со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы. Данные фармакокинетических исследований у человека отсутствуют. Фармакодинамика Ксилометазолин, производное имидазолина, представляет собой симпатомиметик с альфа-адренергическим действием. Являясь α-адреномиметиком вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Действие препарата наступает через 5-10 минут после его применения и заключается в облегчении носового дыхания, обусловленного восстановлением проходимости носовых ходов.   Показания к применению -   острые респираторные заболевания с явлениями ринита -   острый аллергический ринит -   для улучшения оттока секрета при воспалении околоносовых пазух, а также при катаральном воспалении среднего уха, связанном с простудными заболеваниями   Способ применения и дозы Снуп® предназначен для назального применения. Снуп®, спрей назальный 0,05 % Детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход    до трех раз в день. Снуп®, спрей назальный 0,1 % Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до трех раз в день. Препарат не следует применять чаще 3 раз в день. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней. После завершения терапии препарат можно назначать повторно только через несколько дней. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом. В случае хронического ринита препарат Снуп®, спрей назальный 0,05 % и 0,1 % можно применять только под контролем врача, учитывая риск атрофии слизистой оболочки носа. Перед первым применением следует несколько раз нажать на ободок распылительной насадки до появления равномерного облачка «тумана». Флакон с препаратом готов к дальнейшему использованию. Данную процедуру распыления следует повторить, если спрей не используется более 3 дней. После использования распылительную насадку следует тщательно вытереть и флакон закрыть защитным колпачком. По гигиеническим соображениям и во избежание распространения инфекции каждый флакон должен использоваться индивидуально. Снуп®, спрей назальный 0,05 % предназначен для применения у детей от 2 до 6 лет. Не допускается применение у новорожденных детей, младенцев и маленьких детей в возрасте до 2 лет. Снуп®, спрей назальный 0,1 % предназначен для применения у детей в возрасте от 6 лет и взрослых. Не допускается применение у детей в возрасте до 6 лет.   Побочные действия Часто (≥1/100 - &lt.1/10) -   жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание Нечасто (≥1/1000 - &lt.1/100) -   гиперсекреция -   при частом и длительном применении возможен возвратный отек слизистой носа (медикаментозный ринит), носовые кровотечения -   тошнота, рвота -   аллергические реакции (ангионевротический отек, зуд, кожные высыпания) Редко (≥1/10000 - &lt.1/1000) -   пальпитация, тахикардия, повышение артериального давления Очень редко (&lt.1/10000) -   аритмия -   головная боль, усталость, сонливость или бессонница, беспокойство, седативный эффект, судороги и галлюцинации (преимущественно у детей), преходящее нарушение зрения -   апноэ (у детей младшего возраста и новорожденных)   Противопоказания -   гиперчувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата -   атрофический ринит -   состояния после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических вмешательств, затрагивавших твердую мозговую оболочку, в том числе в анамнезе Снуп®, спрей назальный 0,05 % -   детский возраст до 2-х лет Снуп®, спрей назальный 0,1 % -   детский возраст до 6-ти лет   Лекарственные взаимодействия Одновременное применение Снуп®, трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) транилципроминового типа или других лекарственных средств, вызывающих гипертензию, приводит к повышению артериального давления. Следует избегать совместного применения Снуп® с данными препаратами.   Особые указания Снуп® должен использоваться только после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях: -   у пациентов, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, способные повышать артериальное давление -   при повышенном внутриглазном давлении (особенно при закрытоугольной глаукоме) -   при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы (например, коронарная болезнь сердца, гипертензия) -   при феохромоцитоме -   при метаболических нарушениях (например, гипертиреоидоз, сахарный диабет) -   при порфирии -   при гипертрофии простаты. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу препарата. Снуп® не должен применяться более 7 дней без консультации врача. Повторное применение возможно только после перерыва в несколько дней. Пациенты с хроническим ринитом могут применять препарат только под наблюдением врача, в связи с риском развития атрофии слизистой оболочки носа. Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий. При длительном применении и/или передозировке может развиться реактивная гиперемия слизистой оболочки носа, которая приводит к сужению дыхательных путей (феномен «рикошета»). Следствием этого является развитие хронического медикаментозного ринита, что может привести к атрофии слизистой оболочки носа. Длительность лечения у детей определяется врачом. Применение при беременности и лактации Снуп® при беременности следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Поскольку передозировка может нарушить кровоснабжение плода, во время беременности рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена. Данных о выделении ксилометазолина в грудное молоко нет, поэтому при лактации ксилометазолин следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск. Во время лактации не следует превышать рекомендуемую дозу. Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет   Передозировка Симптомы : При передозировке препарата клиническая картина представляет собой чередование фаз возбуждения центральной нервной системы (беспокойство, возбуждение, галлюцинации, судороги) с фазами угнетения центральной нервной системы (снижение температуры тела, вялость, сонливость, кома). Также могут возникать следующие симптомы: миоз, мидриаз, повышенное потоотделение, повышение температуры тела, бледность, цианоз, тошнота и рвота, тахикардия, брадикардия, сердечные аритмии, остановка сердца, сердцебиение, повышение артериального давления, снижение артериального давления вплоть до шока, отек легких, угнетение дыхания и апноэ, психогенные расстройства. У детей при передозировке наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония. Лечение : Симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме препарата внутрь – введение активированного угля, промывание желудка. При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре. В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.   Форма выпуска и упаковка По 10 мл или 15 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон с распылительным клапаном. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.   Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте!   Срок хранения 5 лет Срок хранения после первого вскрытия флакона – 12 месяцев. Не применять по истечении срока годности.   Условия отпуска Без рецепта   Производитель / Упаковщик Хемомонт д.о.о. ул. Ilije Plamenca, 81000 Подгорица, Черногория     Держатель регистрационного удостоверения ШТАДА Арцнаймиттель АГ Штадаштрассе 2-18, D-61118 Бад Вилбель, Германия телефон: +49 6101-603-0, телефакс: +49 6101-603 259 веб сайт: http://www.stada.de   Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан» 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e-mail: [email protected] Снуп 0,05% 15 мл спрей наз.Hemomont d.o.o (Черногория)