Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя Комитета фармации Министерства Здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________200 г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СТОПАНГИН Торговое название Стопангин Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Спрей для местного применения 30 мл Состав 30 мл раствора содержит активное вещество – гексетидин 0.0577 г, вспомогательные вещества : масло эфирное анисовое, масло эфирное эвкалиптовое, масло эфирное из цветков апельсинового дерева (Нероли), масло эфирное мяты перечной, левоментол, метилсалицилат, натрия сахаринат моногидрат, глицерин 85%, этанол 96%. Описание Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость со специфическим запахом и сладковатым вкусом. Ф армакотерапевтическая группа Противомикробные препараты для местного применения при заболеваниях полости рта. Гексетидин. Код АТХ А01АВ12 Фармакологические свойства Стопангин является антисептическим средством с умеренным анестезирующим действием. Основное действующее вещество препарата – гексетидин – обладает бактерицидным и фунгицидным действием. Антимикробное действие происходит путем угнетения окислительных реакций микробных клеток. Гексетидин в комплексе с эфирными маслами, дополняет антисептическое действие умеренным локальным анестезирующим действием. Показания к применению Воспалительные заболевания полости рта и гортани: - ангина, тонзиллит, фарингит, стоматит, афты, глоссит, пародонтоз, пародонтопатии, инфицирование альвеол зубов - грибковые заболевания полости рта и гортани (молочница) - до и после оперативных вмешательств - травмы полости рта и гортани Способ применения и дозы Взрослые и дети старше 8 лет Спрей распыляют в полость рта, при задержанном дыхании на инфицированную поверхность 1-2 секунды. Процедуру проводят 2-3 раза в день после еды. Препарат можно применять не более 7 дней. Побочные действия - временное ощущение жжения слизистой ротовой полости - в исключительных случаях у людей с повышенной чувствительностью может наступить аллергическая реакция, в том числе ларингоспазм - тошнота (при случайном проглатывании препарата) Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - сухой фарингит атрофического типа - детский возраст до 8 лет - беременность I триместр Лекарственные взаимодействия Неизвестны Особые указания Без консультации с врачом препарат не следует принимать. Препарат не должен попадать в глаза. Содержит 64% этанола. Беременность и период лактации, Нет достаточно данных о применении препарата у беременных и кормящих грудью женщин, поэтому его следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для матери и ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Стопангин не оказывает влияния на управление транспортными средствами и деятельность, которая требует повышенной концентрации внимания. Передозировка Ни об одном случае передозировки Стопангином не сообщалось Форма выпуска и упаковка Пластмассовый флакон 30 мл, снабженный механическим распылителем и крышкой, предохраняющей распылитель. Каждый флакон в комплекте с аппликатором помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель\Упаковщик «TEVA Czech Industries s.r.o.», Островска, 29,74770 Опава - Комаров Чешская Республика Владелец регистрационного удостоверения Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Израиль Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615 Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства : ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251642, мобильный +7(701)9240368, е-mail: [email protected]
Стопангин 30 мл аэроз.Тева Чешские Предприятия с.р.о. (Чехия)