Стрептоцидовая мазь 10%-25,0

УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от «____»____________20__г. № ______________   Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш)   Торговое наименование Стрептоцидовая мазь 10%   Международное непатентованное название Сульфаниламид   Лекарственная форма, дозировка Мазь 10 %   Фармакотерапевтическая группа Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Химиотерапевтические препараты для местного применения. Сульфонамиды. Сульфаниламид. Код ATХ D06BA05   Показания к применению - инфицированные раны - ожоги (I и II степени) - фолликулиты - фурункулы - карбункулы - вульгарные угри - импетиго   Перечень сведений, необходимых до начала применения: Противопоказания - повышенная чувствительность к сульфаниламидам - почечная и печеночная недостаточность - врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы   Необходимые меры предосторожности при применении Не выявлены Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Не установлены   Специальные предупреждения : Применение в педиатрии Применение препарата в детской практике возможно по назначению врача. Во время беременности или лактации Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.   Рекомендации по применению: Режим дозирования Данные отсутствуют Метод и путь введения Наружно. Наружно наносят непосредственно на пораженную поверхность или на марлевую салфетку. перевязки производят через 1-2 дня. Длительность лечения Продолжительность лечения 7-10 дней. М еры, которые необходимо принять в случае передозировки Не выявлены   Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до &lt.1/10), нечасто (≥1/1000 до &lt.1/100), редко (≥1/10,000 до &lt.1/1000), очень редко (&lt.1/10,000), частота неизвестна (нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных). Местные аллергические реакции - зуд - крапивница   При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz   Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 г мази содержит активное вещество – стрептоцид 10 г вспомогательное вещество – вазелин медицинский 90 г   Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мазь белого или светло желтого цвета   Форма выпуска и упаковка По 25 г, 40 г в банки полимерные для упаковки лекарственных средств в комплекте с крышками. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. По 40 банок вместе с достаточным количеством инструкций по применению на казахском и русском языках вкладывают в групповую упаковку.   Срок хранения 5 лет Не применять после истечения срока годности!   Условия хранения В защищенном от света месте, при температуре не выше 25˚С. Хранить в недоступном для детей месте!   Условия отпуска из аптек Без рецепта   Сведения о производителе ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е тел./факс +7727233-27-58 э-почта: [email protected]   Держатель регистрационного удостоверения ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е   тел./факс +7727233-27-58 э-почта: [email protected]   Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е тел./факс +7727233-27-58 э-почта: [email protected] Стрептоцидовая 10% 25 г мазь в бан.ШаншаровФарм (Казахстан)