Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя РГУ « Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК » от «____»____________20__г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (Листок-вкладыш) Торговое наименование Тагансорбент® Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 г Фармакотерапевтическая группа Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные, противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Код АТХ А07ВС Показания к применению При монотерапии : - острая и хроническая диарея. В составе комплексной терапии : - кишечные инфекции (сальмонеллез, дизентерия, холера) - гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) - пищевые токсикоинфекции (в т.ч. ботулизм) - заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся изжогой, метеоризмом и диспепсией - пищевая и лекарственная аллергия, поллиноз - экзогенные и эндогенные токсикозы (диффузный и токсический зоб, почечная недостаточность, эндотоксикоз на фоне химио - и лучевой терапии) - подготовка к рентгенологическим и ультразвуковым исследованиям Профилактика отравлений солями тяжелых металлов, свинцовой пылью, ионизирующим излучением и другими вредными агентами для жителей неблагоприятных в экологическом отношении регионов, работников химических предприятий. Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания • кишечная непроходимость • повышенная чувствительность к компонентам препарата. Необходимые меры предосторожности при применении Редко - запоры, которые проходят при снижении дозы Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Фармацевтические - химически несовместимые комбинации не выявлены. Фармакодинамический эффект - Тагансорбент ® при одновременном применении с другими препаратами связывает и выводит их из организма. Фармакодинамический эффект синергизма проявляется при применении за 2 часа до приема лекарственного препарата. В этом случае Тагансорбент ® пролонгирует и усиливает действие другого лекарственного средства. При приеме через 2 часа после использовании другого лекарственного препарата, Тагансорбент ® оказывает протективное действие на слизистую желудочно-кишечного тракта. Специальные предупреждения Пациент должен обратиться к врачу, если после приема препарата не происходит уменьшения симптомов, а также в случаях, когда боли в животе сопровождаются температурой или рвотой. Во время беременности и лактации При беременности и в период лактации применяется по показаниям. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом препарата. Рекомендации по применению Режим дозирования Внутрь Взрослым: по 1 г 3 раза в день. Разводят 1 г порошка в 1/2 стакана воды. При тяжелых состояниях возможно увеличение дозы до 9 г в сутки. В профилактических целях - по 2 г перед сном в течение месяца 4 раза в год. Детям: Старше 2 лет по 1 г 2 раза в день. Длительность лечения определяется лечащим врачом. Метод и путь введения Перорально Частота применения с указанием времени приема При одновременном применении с другими лекарственными препаратами рекомендуется применять Тагансорбент ® за 2 часа до или после приема другого лекарственного препарата. Длительность лечения Определяется лечащим врачом. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Нет При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК . http :// www . ndda . kz www.registrarius.org Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата Активное вещество - Глина Таганская ® природный минерал натрий-кальций-магниевый монтмориллонит - 1г. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мелкий порошок от светло-розового до темно-серого цвета, без запаха, слегка вяжущего вкуса Форма выпуска и упаковка Порошок по 1 г 30 пакетиков. По 1 г препарата в пакетики из фольги кашированной четырехслойной, затем по 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата на казахском, русском языках укладывают в коробки из картона. Срок хранения Срок хранения 3 года. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в сухом месте, при температуре не выше + 25°С, вдали от сильно пахнущих и токсических веществ. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта. Сведения о производителе и организация принимающая претензии потребителей по адресу: ТОО «Сорбент», Республика Казахстан, г.Усть-Каменогорск, ул.К.Либкнехта, 21, тел/факс: 8(7232)252973, e-mail: [email protected] , www.tagansorbent.com Держатель регистрационного удостоверения ТОО "Ерлитос". Республика Казахстан, г.Усть-Каменогорск, ул. К.Либкнехта, 21, тел/факс: 8 (7232) 25 297 3 , e-mail: erlitos @ mail . ru Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО"Сорбент», Республика Казахстан, г.Усть-Каменогорск, ул. К.Либкнехта, 21, тел/факс: 8 (7232) 252973, e-mail: [email protected] , www.tagansorbent.com
Тагансорбент с ионами серебра 1 г №30 пор.пак.Сорбент ТОО (Казахстан)