Танфлекс орал.спрей 0,15% 30мл

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства  ТАНФЛЕКС Торговое название Танфлекс  Международное непатентованное название Бензидамин  Лекарственная форма Спрей оральный 0,15% Состав 1 мл спрея содержит активное вещество - бензидамин гидрохлорид 1.500 мг, вспомогательные вещества: натрия бикарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, вода очищенная, глицерин, сахарин натрия,  метилпарагидроксибензоат, эссенция мятная.  Описание Прозрачная, бесцветная жидкость с запахом мяты  Фармакологическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта. Бензидамин. Код АТХ А01AD02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Абсорбция После орального применения бензидамин быстро абсорбируется из пищеварительной системы, и через 2-4 часа достигается максимальный уровень в плазме. Наиболее важным аспектом распределения бензидамина по тканям является его концентрация в зоне воспаления. Элиминация Около 50 % бензидамина выводится в неизменном виде почками со скоростью 10% от дозы в первые 24 часа. Остальная часть метаболизируется, главным образом, N-оксидом. Фармакодинамика Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие путем стабилизации клеточной мембраны и ингибирования синтеза простагландинов. Показания к применению Предназначено для местного применения в качестве обезболивающего и противовоспалительного лечения полости рта и горла. Применяется для облегчения боли в травматических состояниях таких как:  -последующая тонзиллэктомия или использование назогастральной трубки. -стоматологические операции Способ применения и дозы Взрослые и пожилые: по 4-8 распылений каждые 1,5-3 часа Детям (6-12 лет): по 4 распыления каждые 1,5-3 часа Детям младше 6 лет: по 1 распылению на 4 кг массы тела 1,5-3 часа, максимально 4 распыления Побочные действия В соответствии с частотой проявления побочные реакции определяются как очень часто (&gt.1/10), часто (&gt.1/100, &lt.1/10), нечасто (&gt.1/1000, &lt.1/100), редко (≥1/10, 000 и &lt.1/1000), очень редко (&lt.1/10, 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным). Класс системных органов Частота Побочное явление Нарушения со стороны иммунной системы Неизвестно Анафилактическая реакция, которая может быть потенциально опасной для жизни и реакций гиперчувствительности ii Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения Очень редко Ларингоспазм или бронхоспазм Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто Оральное онемение и чувство жжения во рту i Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Очень редко Реакции гиперчувствительности, которые могут быть связаны с зудом, крапивницей, реакцией светочувствительности и сыпью неизвестно Отек Квинке i) Сообщалось, что острая боль исчезла в результате продолжения лечения, однако, если она сохраняется, рекомендуется прекратить лечение. ii) Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно продолжительного действия). Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - во время беременности и в период лактации - детский возраст до 3-х лет  Лекарственные взаимодействия Данные отсутствуют  Особые указания Следует избегать попадания спрея в глаза. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленного действия). Препарат также содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. Беременность и период лактации Не рекомендуется применять во время беременности и в период лактации (только при необходимости назначения врачом). Фертильность Нет данных тератогенного воздействия в исследованиях на животных. Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.    Передозировка Интоксикация ожидается только в случае случайного приема концентрации бензидамина (&gt. 300 мг) Симптомы -тошнота, рвота, боль в животе и раздражение пищевода -головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность Лечение : применяется симптоматическое лечение. Пациент должен находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающее лечение. Необходимо поддерживать адекватную гидратацию. Форма выпуска и упаковка По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором c защитным колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке! Условия отпуска  Без рецепта   Производитель/ Упаковщик «ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция  Владелец регистрационного удостоверения «ABDI IBRAHIM» Стамбул, Турция Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства на территории Республики Казахстан  ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: Танфлекс 0,15% 30 мл спрейAbdi Ibrahim (Турция)