Терафлекс Адванс капс. №60

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской  и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________201__ г.  № ______________                     Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Терафлекс® Адванс   Торговое название Терафлекс® Адванс Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Капсулы Состав Одна капсула содержит активные вещества: глюкозамина сульфат 250 мг, хондроитина сульфат (в виде хондроитина сульфата натрия) 200 мг, ибупрофен (в виде смеси ибупрофена 66 %) 100 мг. вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силикати­рованная, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота стеариновая, натрия крахмала гликолят, кросповидон, магния стеарат, поливинил­пирролидон, кремния диоксид. Состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), лак голубой FD&amp.C № 1 (Е133). Описание Твердые желатиновые капсулы размера № 0 с голубой крышкой и белым корпусом с надписью «THERAFLEX ADVANCE». Содержимое капсул: белый или белый с незначительными оттенками порошок со слабым запахом. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Код АТX М09АХ Фармакологические свойства Хондроитин сульфат участвует в построении и восстановлении хрящевой ткани, защищает ее от разрушения и улучшает подвижность суставов. Оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению интенсивности болевого синдрома. Глюкозамина сульфат активирует синтез протеогликанов, гиалуроновой, хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани. Ибупрофен оказывает быстрый болеутоляющий, противовоспалительный, жаропонижающий эффект. Препарат Терафлекс Адванс уменьшает скованность и способствует увеличению объема движения в суставах. Показания к применению – для облегчения болевого синдрома в фазе обострения при первичном и вторичном остеоартрозе – при других дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов конеч­ностей и межпозвоночных дисков – при травмах суставов Способ применения и дозы Взрослым применять по 2 капсулы 2-3 раза в сутки после еды. Капсулы принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Длительность приема не должна превышать 20 дней. Максимальная ежедневная доза – 12 капсул. После устранения болевого синдрома желательно продолжить лечение препаратом Терафлекс капсулы. Побочные действия Возможны: – тошнота, боль в животе, метеоризм, диарея или запор – головная боль, нарушения сна, головокружение – аллергические реакции После отмены препарата все проявления исчезают. Противопоказания – повышенная индивидуальная чувствительность к любому из ингредиентов препарата – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения – заболевания зрительного нерва – нарушения кроветворения – выраженные нарушения функций печени или почек – хроническая сердечная недостаточность – «аспириновая астма» – фенилкетонурия – детский возраст до 18 лет – беременность и период лактации   Лекарственные взаимодействия Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает усвоение пенициллинов и хлорамфеникола. Уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов, диуретиков (фуросемида, гипотиазида). усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина),  при одновременном приеме с этими препаратами могут  изменяться показатели коагулограммы (МНО) и повышаться  риск кровотечений. Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами (НПВС, ГКС) увеличивает риск развития побочного действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Особые указания Не превышать рекомендуемую дозу и длительность приема. Особенности влияния на способность управлять транспортом или потенциальноопасными механизмами Не влияет Передозировка Передозировка для препарата не описана. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, госпитализация в токсикологическое отделение. Форма выпуска и упаковка По 60 капсул помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. Горлышко флакона опечатывают защитной мембраной из комбинированного материала – фольга алюминиевая/ бумага, ламинированная полиэтиленом. Крышку флакона опечатывают защитной пленкой. На флакон наклеивают этикетку из самоклеящейся бумаги. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Без рецепта Наименование и страна организации-производителя Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария Наименование и страна организации-упаковщика Контракт Фармакал Корпорейшн, США Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара): ТОО «Байер КАЗ» 050057, Алматы, Республика Казахстан Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15 Тел.: +7 727 258 80 40 Факс: +7 727 244 70 01 e-mail: [email protected]   Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу [email protected] или по телефону +7 701 715 78 46 Терафлекс Адванс №60 капс.Контракт Фармакал Корпорейшн (США)