Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Торговое наименование Траумель С Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма, дозировка Мазь для наружного применения Ф армакотерапевтическая группа Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные препараты. Код АТХ V03AX Гомеопатический лекарственный препарат. Показания к применению - спортивные и бытовые травмы (растяжение, вывих, гематома, гемартроз, переломы) - воспалительные, микротравматические и дегенеративные процессы опорно-двигательного аппарата (тендовагинит, плечелопаточный периартрит, бурсит, артрит тазобедренного, коленного суставов и суставов кистей и стоп) Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания - гиперчувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата (тысячелистник обыкновенный, ромашка аптечная, ноготки лекарственные, маргаритка многолетняя, эхинацея, арника горная или к другим растениям семейства cложноцветных) - повышенная чувствительность к спирту цетостеариловому эмульгированному Взаимодействия с другими лекарственными препаратами Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлены. Специальные предупреждения Не наносить мазь на большие участки на длительное время или непосредственно на открытые раны. Избегать контакта с глазами, слизистыми оболочками, открытыми ранами или потрескавшейся кожей. Содержание этанола: консервируется с 13.8 об./ % спирта. Препарат содержит цетилстеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Применение в педиатрии Препарат можно использовать детям от 1 года. Во время беременности или лактации Клинических данных относительно использования в период беременности и лактации не имеется. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Мазь Траумель С не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами. Рекомендации по применению Режим дозирования Взрослым и детям от 1 года мазь наносить тонким слоем на место травмы или воспаления 2 раза в сутки (утром и вечером). При острой травме – до 5-6 раз в сутки. Также мазь можно втирать легкими движениями или наносить под повязку. Курс лечения 2-4 недели. Метод и путь введения Для наружного применения Частота применения с указанием времени приема 2 раза в сутки, утром и вечером Меры, которые необходимо принять в случае передозировки Случаи передозировки не описаны. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Если симптомы сохраняются или ухудшаются, вам следует проконсультироваться с врачом или медицинским работником. Описание нежелательных реакций, ко торые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае Неизвестно - кожные аллергические реакции (покраснение, отечность и зуд) на какой-либо из компонентов препарата (тысячелистник обыкновенный, ромашка аптечная, ноготки лекарственные, маргаритка многолетняя, эхинацея, арника горная или на другие растения семейства сложноцветных) - местные кожные реакции (контактный дерматит) В таких случаях препарат следует отменить. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz Дополнительные сведения Состав лекарственного препарата 100 г мази содержит активные вещества: Arnica montana D3 Calendula officinalis Æ Hamamelis virginiana Æ 1.500 г 0.450 г 0.450 г Echinacea Æ 0.150 г Echinacea purpurea Æ 0.150 г Chamomilla recutita Æ 0.150 г Symphytum officinale D4 0.100 г Bellis perennis Æ 0.100 г Hypericum perforatum D6 0.090 г Achillea millefolium Æ 0.090 г Aconitum napellus D1 0.050 г Atropa bella-donna D1 0.050 г Mercurius solubilis Hahnemanni D6 0.040 г Hepar sulfuris D6 0.025 г вспомогательные вещества: спирт цетoстеaриловый (тип А) эмульсифицированный, парафин жидкий, парафин белый мягкий, вода очищенная, 96 % спирт, соответствует 94 % спирту (м/м). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Мягкая мазь от белого до красно-белого цвета. не должно ощущаться прогорклого запаха. Форма выпуска и упаковка По 50 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с закручивающимися полипропиленовыми колпачками. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона. Срок хранения 3 года Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Тубу хранить во внешней картонной коробке при температуре от 15 °С до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Условия отпуска из аптек Без рецепта Сведения о производителе Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия Тел.: +49 7221 501-00 Факс: +49 7221 501-210 [email protected] Держатель регистрационного удостоверения Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ Д-р Рекевег-штрассе 2-4, 76532 Баден-Баден, Германия Тел.: +49 7221 501-00 Факс: +49 7221 501-210 [email protected] Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан , принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и отвечающей за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства ТОО «AEM Services» 050040, РК, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, дом 75А, оф. 102-103 aemservices @ mail . ru +7 707 798 83 99
Траумель С 50 г мазь в тубе наруж.Biologische Heilmittel Heel GmbH (Германия)