Описание
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан «___» _______ 201_ г. №___________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства ТРОКСЕВАЗИН® Торговое название Троксевазин® Международное непатентованное название Троксерутин Лекарственная форма Гель для наружного применения 2% Состав 100 г геля содержит активное вещество - троксерутин 2 г, вспомогательные вещества: карбомер, динатриевая соль ЭДТА, бензалкония хлорид, триэтаноламин, вода очищенная. Описание Однородный гель от желтого до светло-коричневого цвета. Фармакотерапевтическая группа Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Биофлавоноиды. Код АТС С05СА04 Фармакологические свойства Фармакокинетика При местном применении геля Троксевазин® активный компонент препарата легко высвобождается из водорастворимой основы геля и проникает через кожу через 30–60 минут, а в подкожную жировую ткань — через несколько часов, создавая высокую концентрацию в воспаленных тканях. Фармакодинамика Троксевазин® – комплекс биофлавоноидов, который содержит не менее 95% троксерутина. Он уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, повышает тонус гладких мышц венозных сосудов, оказывает противоотечное действие, устраняет воспаление паравенозных тканей. Стабилизирует стенки капилляров и оказывает умеренное антиагрегантное действие. Улучшает трофику тканей, уменьшает боль и другие патологические проявления, связанные с венозной недостаточностью. Является антагонистом вазодилатирующих эффектов гистамина, брадикинина, ацетилхолина. В связи с чем, Троксевазин® проявляет венотонический, капилляропротекторный, противоэкссудативный и гемостатический эффекты. Действуя в качестве антиоксиданта, подавляет перекисное окисление липидов. Показания - боли и отеки нижних конечностей, обусловленные венозной недостаточностью - варикозное расширение вен - варикозные язвы - поверхностный тромбофлебит, перифлебит - диабетическая микроангиопатия - комплексное лечение геморроидальной болезни - побочные сосудистые эффекты лучевой терапии - боли и отеки травматического происхождения, гематомы, вывихи, растяжения, ушибы, мышечные спазмы. Способ применения и дозы Гель наносят утром и вечером на пораженные участки кожи с помощью легких массирующих движений до его полного впитывания в кожу. Гель можно употреблять и для наложения компрессов. Для обеспечения адекватного терапевтического эффекта гель следует применять регулярно до полного исчезновения отеков и других симптомов. Затем лечение можно прервать. При появлении повторных симптомов лечение следует возобновить. Курс лечения назначает врач. Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. Побочные действия Редко - аллергические кожные реакции (крапивница, экзема, дерматит) Противопоказания - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата - I триместр беременности - детский возраст до 15 лет Лекарственные взаимодействия Усиливает действие аскорбиновой кислоты на структуру и проницаемость сосудистой стенки. Особые указания Гель наносят только на поврежденные участки кожи. Не наносить на открытые раны, глаза и слизистые оболочки. Возможно применение препарата в пожилом возрасте. Беременность и период лактации Применять Троксевазин® во время беременности (II и III триместры) и в период лактации возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет. Передозировка При наружном применении Троксевазина® вероятность передозировки отсутствует. Форма выпуска и упаковка По 40 г препарата в тубы алюминиевые или ламинатные. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать! Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 5 лет Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска Без рецепта Производитель Балканфарма-Троян АД Болгария, 5600, г. Троян, ул. “Крайречна” № 1 Владелец регистрационного удостоверения Балканфарма-Троян АД, Болгария Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции от потребителей Представительство «Актавис Интернешнл Лтд» г. Алматы, ул. Муканова 241, офис 1-А Тел., факс, +7 727-313-74-30, 313-74-31 Электронный адрес: [email protected]. сайт: www.actavis.com
Троксевазин 2% 40 г гель в тубеBalkanpharma-Troyan AD (Болгария)