Церетон ® 250 мг/мл 4 МЛ №5 р-р д/в и в/м введения

УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________2010 г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Церетон® Торговое название Церетон® Международное непатентованное название Холина альфосцерат Лекарственная форма Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл, 4 мл Состав Одна ампула содержит активное вещество - холина альфосцерат в пересчете на 100 % вещество - 1000 мг, вспомогательное вещество - вода для инъекций Описание Прозрачная бесцветная жидкость Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметики другие. Код АТС N07AX02 Фармакологические свойства Фармакокинетика Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85 % экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник. Фармакодинамика Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания. оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинэргическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях. участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием. Показания к применению - острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга - психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга - когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии - старческая псевдомеланхолия. Способ применения и дозы Применять строго по назначению врача. При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко внутримышечно (медленно) по 1000 мг (1 ампула) в сутки в течение 10 -15 дней. Побочные действия - сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, запор, диарея - головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога - аллергические реакции (сыпь, крапивница) - учащение мочеиспускания - боль в месте введения Противопоказания - повышенная чувствительность к препарату - геморрагический инсульт (острая стадия) - беременность и период лактации Лекарственные взаимодействия Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено. Особые указания Применение в педиатрии Нет достаточного клинического опыта по применению препарата в детской практике. Не рекомендуется применять препарат в педиатрии. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Хотя нет данных, что Церетон® оказывает отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Передозировка Симптомы: усиление побочных эффектов препарата. Лечение: симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл. По 4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом или цветной точкой и насечкой. По 3 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона. Условия хранения Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 2 года Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек По рецепту Производитель Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11 Тел./факс: (495) 956-29-30. Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс», Россия 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11 Тел./факс: (495) 956-29-30. Церетон® 250 мг/мл 4 мл №5 р-р д/в/м и в/в введенияСотекс ФармФирма ЗАО (Россия)