Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от “___”____________201__г. №____________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства АДЖИСЕПТ® Торговое название Аджисепт ® со вкусом апельсина Аджисепт ® со вкусом лимона Аджисепт ® со вкусом ананаса Аджисепт ® со вкусом меда Аджисепт ® со вкусом малины Аджисепт ® со вкусом банана Международное непатентованное название препарата Нет Лекарственная форма Пастилки для рассасывания антисептические Состав Одна пастилка для рассасывания содержит: активные вещества: амилметакрезола……………………0,60 мг, спирта 2,4-дихлорбензилового …….1,20 мг вспомогательные вещества: сахар 1560,0 мг, глюкоза жидкая 1010,0 мг, кислота лимонная безводная 24,0 мг, ментол 5,22 мг, вода очищенная - достаточное количество со вкусом ананаса – ароматизатор ананасовый 0,0132 мл, краситель хинолиновый желтый WS 0,181 мг со вкусом апельсина – ароматизатор апельсиновый 0,0108 мл, краситель желтый закат 0,24 мг со вкусом банана – ароматизатор банановый 12,0 мг, краситель хинолиновый желтый WS 0,1944 мг со вкусом лимона – ароматизатор лимонный 0,0108 мл , краситель желтый закат 0,012 мг , краситель хинолиновый желтый WS 0,24 мг со вкусом малины – ароматизатор малиновый 13,2 мг, краситель кармоизин 19,44 мг со вкусом меда – ароматизатор медовый 0,0096 г, краситель хинолиновый желтый WS 0,168 мг, краситель карамель 0,72 мг. Описание Со вкусом ананаса Желтые круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом ананаса и кислым привкусом. Со вкусом апельсина Оранжевые круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом апельсина и кислым привкусом. Со вкусом банана Желтые круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом банана и кислым привкусом. Со вкусом лимона Желтые круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом лимона и кислым привкусом. Со вкусом малины Красные круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом малины и кислым привкусом. Со вкусом меда Коричневато-желтые круглые двояковыпуклые пастилки, обладающие вкусом меда и кислым привкусом. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Прочие препараты. Код АТСR02АА20 Фармакологические свойства Фармакокинетика В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике отсутствуют. Фармакодинамика Комбинированный антисептический препарат с противовоспалительным действием для местного применения в полости рта и глотки. Оказывает противомикробное действие. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Показания к применению - инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки Способ применения и дозы Взрослым: по 1 пастилке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 8 пастилок. Пастилки рассасывают до полного растворения. Побочные действия Редко - аллергические реакции Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 18 лет Лекарственные взаимодействия Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт® с лекарственными препаратами других групп не выявлено. Особые указания При приеме препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что каждая пастилка содержит 1.56 мг сахара. Беременность и лактация Применение Аджисепта® при беременности и в период лактации возможно после оценки соотношения польза/риск как для матери, так и для плода или ребенка. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Аджисепт® не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Передозировка В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна. Симптомы : дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта. Лечение : симптоматическая терапия. Форма выпуска и упаковка 6 пастилок в контурной безъячейковой упаковке из фольги алюминиевой. 4 контурные упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель Аджио Фармацевтикалз Лтд., A-38, НаджиотИндастриалЭстейд, Сэйфд Пул, Курла-Анхери Роуд, Мумбай - 400 072, Индия. Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Аджио Фармацевтикалз Лтд., Индия. Наименование, юридический адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии/предложения: Медицинская фармацевтическая компания «Биола», Казахстан, г. Алматы 050016, ул. Кунаева, 21. Тел.: +7 (727) 2710955, факс: +7 (727) 2590939. [email protected]. www.biola.kz
Аджисепт с малиной №24 пастилкиАджио Фармацевтикалз Лтд (Индия)