Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от “___”____________201__г. №____________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Аджисепт® с медом и лимоном Торговое название Аджисепт ® с медом и лимоном Международное непатентованное название Нет Лекарственная форма Пастилки для рассасывания Состав Одна пастилка содержит активные вещества: спирт 2,4-дихлорбензиловый …….1,20 мг амилметакрезол………………………0,60 мг, вспомогательные вещества : сахар, глюкоза жидкая, кислота лимонная безводная, ментол, краситель карамель (Е150с), ароматизатор медовый, масло лимонное, вода очищенная. Описание Круглые двояковыпуклые пастилки бледно-желтого цвета с запахом лимона. допускается наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы, неоднородность окрашивания и неровности краев. Фармакотерапевтическая группа Препараты для лечения заболевания горла. Антисептики. Прочие препараты. Код АТХ R02АА20 Фармакологические свойства Фармакокинетика В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике отсутствуют. Фармакодинамика Комбинированный антисептический препарат для местного применения в полости рта и глотки. Активные компоненты препарата вызывают местный антисептический эффект. Препарат устраняет симптомы раздражения слизистых оболочек верхних дыхательных путей, оказывает деконгестивное действие на слизистую оболочку, уменьшает заложенность носа, смягчает раздражение и боль в горле. Механизм действия связан с коагуляцией белков микробных клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также обладает антимикотическим действием. Показания к применению В составе комплексной терапии: -инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки. Способ применения и дозы Взрослым: по 1 пастилке каждые 2 часа. Максимальная суточная доза 8 пастилок. Детям старше 12 лет по 1 пастилке каждые 4 часа. Курс лечения не должен превышать 7 дней. Пастилки рассасывают до полного растворения. Побочные действия Редко: аллергические реакции. Противопоказания - повышенная чувствительность к компонентам препарата - детский возраст до 12 лет Лекарственные взаимодействия Клинически значимого взаимодействия препарата Аджисепт® с медом и лимоном с лекарственными препаратами других групп не выявлено. Особые указания При приеме препарата Аджисепт® с медом и лимоном пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахара в каждой пастилке. При случайном пропуске одного или нескольких приемов дозу не повышают. Беременность, период лактации Применение Аджисепта® с медом и лимоном при беременности и в период лактации возможно под контролем врача. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не оказывает влияния на способность водить автомобиль и работать с техникой. Передозировка В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна. Форма выпуска и упаковка По 6 пастилок в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Производитель «Аджио Фармацевтикалз Лтд.» А-38, Найджиот Индастрис Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи 400 072, Индия Владелец регистрационного удостоверения «Аджио Фармацевтикалз Лтд.» А-38, Найджиот Индастрис Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи 400 072, Индия Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии/предложения Медицинская фармацевтическая компания «Биола», Казахстан, г. Алматы 050002, ул. Бузурбаева, 13. Тел.: +7 (727) 382 30 71, факс: +7 (727) 382 30 75. [email protected]. www.biola.kz
Аджисепт мед и лимон №24 пастилкиАджио Фармацевтикалз Лтд (Индия)