Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом Председателя Комитета Фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан от « 1» декабря 2005 года № 166 Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов (аннотация-вкладыш) AMBROSAN (АМБРОСАН) Регистрационный номер: РК-ЛС-5 № 003302 от 1 декабря 2005г. Торговое название Амбросан Международное непатентованное название Амброксол Лекарственная форма Таблетки Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: 30 мг амброксола гидрохлорида. Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, коповидон, магния стеарат. Описание Белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа Муколитическое средство. Код АТC R05CB06 Фармакологические свойства Фармакодинамика Амброксол является метаболитом бромгексина и дает более выраженный отхаркивающий эффект. Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, а также активизирует гидpoлизиpующиe ферменты. Нормализует патологически измененное образование бронхиального секрета, что облегчает его выделение, ускоряет мукоцилиарный клиренс, уменьшает вязкость мокроты. Вследствие этого улучшается вентиляция легких и уменьшается кашель. Фармакокинетика При пероральном приеме амброксол быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и, благодаря высокой тропности, прекрасно проникает в слизистую оболочку бронхов и легочную ткань. Максимальная концентрация достигается через 1-1,5 часа после приема. Биoдоступность составляет 70-80%. Период полувыведения амброксола длительный и составляет 8-10 часов. Экскреция амброксола из организма человека в основном происходит через почки. В отличие от бpoмгексина, амброксолу не требуется дополнительной биотрансформации в печени, что позволяет назначать его пациентам с сопутствующими заболеваниями печени. Показания к применению: -Острый бронхит, трахеит, ларингит, фарингит -Хронический бронхит в стадии обострения -Бронхиальная астма -Бронхопневмония -Муковисцидоз -Бронхоэктатическая болезнь -Профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после больших операционных вмешательств, травм и т. д. Противопоказания - I тримecтр бepeмeнности -Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения -Повышенная чувствительность к препарату. Способ применения и дозы Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг (1 таб.) 2-3 раза в сутки внутрь (в особо тяжелых случаях суточная доза может быть увеличена до 180 мг). Детям в возрасте 5-12 лет – по 15 мг (1/2 таб.) 2-3 раза в сутки, в возрасте 2-5 лет – по 7,5 мг (1/4 таб.) 3 раза в сутки, в возрасте до 2 лет – по 7,5 мг (1/4 таб.) 2 раза в сутки. Препарат применяют во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При сочетанном применении амброксол может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициклин и др.) и теофиллина, повышая их концентрацию в крови, что может сократить сроки лечения. Побочное действие Аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, ангионевротического отека наблюдаются менее, чем у 1% больных. Передозировка Диапазон между терапевтической и токсической дозами препарата очень широкий, поэтому возможность его передозирования практически отсутствует. Форма выпуска Таблетки по 30 мг, в упаковке 20 таблеток. Условия хранения Хранить при комнатной температуре в сухом, темном месте, недоступном для детей. Срок годности 3 года. Препарат не должен применяться после истечения срока годности. Условия отпуска из аптек Отпускается без рецепта врача. Производитель PRO.MED.CS Praha a.s. Telcskа 1, 140 00 Praha 4
Амбросан 30 мг №20 табл.PRO.MED.CS Praha a.s. (Чехия)