Сипаттама
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск
Состав и описание медицинского изделия
1 мл препарата содержит: натрия гиалуронат 2,40 мг. калия хлорид 2,50 мг. натрия хлорид 6,70 мг. динатрия фосфат додекагидрат 0,60 мг. натрия дигидрофосфат дигидрат 0,05 мг. вода для инъекций 993,45 мг.
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск представляет собой стерильный 0,24 % раствор натрия гиалуроната, не содержащий консервантов. Содержит гиалуроновую кислоту – натуральный полимер, который входит в состав естественной слезной пленки и тканей глаза.
Область применения и назначение медицинского изделия
Офтальмология
Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск применяется для интенсивного и длительного увлажнения передней поверхности глаза (роговицы и конъюнктивы:
-при выраженной ”сухости глаз”, вызванной образом жизни и воздействием факторов окружающей среды, таких как длительная работа за компьютером и, как следствие, редкое моргание, пребывание в помещении с кондиционированным воздухом, сигаретный дым, сильный ветер.
- при выраженной сухости глаза, вызванной системными заболеваниями, оперативными вмешательствами на глазу или приемом некоторых лекарственных препаратов, таких как противозачаточные средства, антигистаминные препараты, бета-блокаторы, спазмолитики, диуретики.
- для устранения дискомфорта при ношении жестких и мягких контактных линз.
Меры предосторожности
Не использовать препарат в случае повреждения флакона.
Рекомендации при ношении контактных линз
При ношении мягких и жестких контактных линз можно закапывать Артелак® Всплеск в конъюнктивальный мешок без снятия линз.
Взаимодействие с другими средствами
В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием раствора Артелак® Всплеск и применением глазных капель. Глазные мази всегда должны применяться после закапывания раствора Артелак® Всплеск.
Способ применения
Благодаря специально разработанному нагнетательному механизму флакона раствор Артелак® Всплеск остается стерильным без консервантов.
На рисунках изображено, как следует применять раствор увлажняющий офтальмологический Артелак® Всплеск.
1.Каждый раз перед применением раствора снимайте защитный колпачок флакона.
2.Внимание! Перед первым использованием убедитесь, что флакон не использовался ранее. Переверните флакон и нажмите несколько раз до появления капли.
3.Держите флакон как показано на рисунке. Установите большой палец на пластину дозатора, поддерживая двумя пальцами днище флакона.
4.Чтобы закапать раствор, слегка наклоните голову назад и удерживайте флакон над глазом так, как вам удобно. Слегка оттяните нижнее веко пальцем свободной руки, удерживайте флакон в вертикальном положении и слегка нажмите на пластину дозатора
После этого закройте глаза и медленно поводите глазами во все стороны, чтобы капля распределилась по поверхности глаза.
Не допускайте прикосновения кончика флакона к глазу и не прикасайтесь к нему пальцами для предотвращения загрязнения раствора.
После каждого применения закрывайте флакон колпачком.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав раствора (местные аллергические реакции, возникающие в редких случаях). В таких случаях следует прекратить применение препарата.
Срок хранения
2 года
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Не используйте препарат после истечения срока хранения.
Условия хранения
Хранить при температуре от 1°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Стерильно!
Стерилизация с применением методов асептической обработки.
Форма выпуска
По 10 мл препарата помещают во флакон.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Наименование организации-производителя
Др. Герхард Манн Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ
Юридический/ фактический адрес производителя, контактные данные:
Адрес: Брюнсбуттелер Дамм 165/173, 13581 Берлин, Германия
Тел: + 030-33093-0
Факс: + 030-33093-322/210
Электронная почта: [email protected]
Уполномоченный представитель производителя
ТОО «Бауш Хелс»
Республика Казахстан, г. Алматы, A26T9G0, Медеуский район, ул. Хаджи Мукана 22/5
Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: [email protected]
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:
ТОО «Бауш Хелс»
Республика Казахстан, г. Алматы, A26T9G0, Медеуский район, ул. Хаджи Мукана 22/5
Телефон + 7 727 3 111 516, факс +7 727 3 111 517
Электронная почта: [email protected]
Данные о последнем пересмотре инструкции по медицинскому применению
03.05.2019 год
Расшифровка символов, указанных на упаковке
Символы
Описание
Стерилизация с применением методов асептической обработки
Температурный диапозон
Не использовать
при повреждении
упаковки
6 M
Срок использования после первого вскрытия
АРТЕЛАК® ВСПЛЕСК 10 МЛ Р-Р УВЛ. ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ Др. Герхард Манн Химико-Фармацевтическое предприятие ГмбХ (Германия)
