Сипаттама
УТВЕРЖДЕНА Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от «____»______________201__ г. № ______________ Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства БЕПАНТЕН® Торговое название Бепантен ® Международное непатентованное название Декспантенол Лекарственная форма Крем для наружного применения 5% Состав 1г крема содержит активное вещество - декспантенол 50 мг вспомогательные вещества: DL-пантолактон, феноксиэтанол, амфизол К, спирт цетиловый, спирт стеариловый, ланолин, изопропила миристат, пропиленгликоль, вода очищенная. Описание Мягкий, эластичный, гомогенный, матовый крем от белого до бледно-желтовато-белого цвета со слабым специфическим запахом. Фармакотерапевтическая группа Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию. Код АТС D03AX03 Фармакологические свойства Фармакокинетика Декспантенол быстро впитывается кожей. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту и объединяется с эндогенной частью витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы. выводится в неизмененном виде – 60-70% с мочой, остальная часть через ЖКТ. Фармакодинамика Декспантенол является активным компонентом Бепантена®, быстро превращается в клетках в пантотеновую кислоту. Пантотеновая кислота - компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи. Показания к применению - для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, покраснениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, солнечных ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи и эрозии шейки матки - профилактика и лечение опрелостей у грудных детей - уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков - профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов Способ применения и дозы Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку. Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Побочное действие Редко - аллергические реакции (крапивница, зуд). Противопоказания - повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата Лекарственные взаимодействия Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны. Особые указания Беременность и период грудного вскармливания Крем можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Бепантен ® не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Передозировка Случаи передозировки неизвестны. Форма выпуска и упаковка По 30 г препарата помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок хранения 3 года Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Без рецепта Наименование и страна организации-производителя ГП Гренцах Продукционс ГмбХ, Германия Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара) ТОО «Байер КАЗ» в Республике Казахстан, 050057 Алматы, ул. Тимирязева, 42, Экспо-Сити, пав. 15, этаж 3. тел. +7 727 258 80 40 (148) факс: +7 727 244 70 01 e-mail: [email protected] Если Вы хотите сообщить о побочном явлении или жалобе на качество продукции, пожалуйста, свяжитесь со специалистом здравоохранения (например, врачом или фармацевтом) или обратитесь в регуляторные органы. Обращения можно также направлять по адресу [email protected] или по телефону +7 701 715 78 46
Бепантен 5% 30 г кремБайер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария, произведено ГП Гренцах Продукцион ГмбХ (Германия)